API 認證(Q1 + 會標為最常見組合)從提交 myCerts 申請到發(fā)證,標準周期為 6–9 個月(體系成熟、資料一次通過、無重大不符合項);普遍實際周期 8–12 個月;若體系薄弱、資料反復退回或整改延遲,常延長至 12–15 個月。
階段化周期拆解(Q1 + 會標,英文版,myCerts 提交)
階段 關(guān)鍵節(jié)點 標準時長 備注
體系準備與試運行 手冊 / 程序編寫、內(nèi)審 / 管評、會標使用控制 ≥4 個月(強制) 必須完成內(nèi)審 / 管評,否則無法啟動審核
在線申請與文審 myCerts 提交、繳費、API 文審與修訂 2–3 個月 一次通過約 2 個月;反復修訂則延長
審核排期與現(xiàn)場審核 審核員指派、排期、現(xiàn)場審核(3–5 天) 2–3 個月 審核員資源緊張時排期更長
整改與驗證 提交糾正措施、API 復核、關(guān)閉 NCR 1–2 個月 重大 NCR 需復檢 / 目擊,周期翻倍
評定與發(fā)證 終審、制證、myCerts 上線 1–2 個月 繳費齊全、NCR關(guān)閉后啟動
縮短周期的關(guān)鍵動作
提前完成體系試運行與內(nèi)審 / 管評,確保 Q1/Q2 條款全覆蓋,文件為英文版。
合并申請(Q1 + 會標),減少審核人?日與排期次數(shù);多規(guī)范同現(xiàn)場疊加更。
文審前自查:設計包、圖紙 / BOM、試驗報告、NDT / 焊接資質(zhì)、設備校準證書齊全且可追溯。
現(xiàn)場審核前模擬審核,提前關(guān)閉常見不符合項;審核后 45 天內(nèi)提交整改并閉環(huán)。
支付及時:申請費、審核費按時電匯,避免因欠費暫停流程;非美行電匯預留 50 美元手續(xù)費。
申請基本條件(API 官方)
QMS 按 Q1 第 10 版建立并運行≥4 個月,完成內(nèi)審與管理評審,記錄齊全。
質(zhì)量手冊 / 文件化架構(gòu)覆蓋所有 Q1 條款,可追溯、可執(zhí)行。
具備制造 / 實現(xiàn)符合 API 產(chǎn)品規(guī)范的技術(shù)能力(設備、人員、試驗、NDT / 焊接資質(zhì)等)。
建立會標使用控制程序(僅會標申請者);關(guān)鍵過程(焊接、NDE 等)完成確認與再確認,人員持證有效。
供應商分級管理,高風險供應商需現(xiàn)場評估或第三方審核,記錄可追溯。

