核心審核標(biāo)準(zhǔn)文件

主標(biāo)準(zhǔn)：API Spec Q1 10th Edition《石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)組織質(zhì)量管理體系規(guī)范》，明確體系建立、運(yùn)行、改進(jìn)的全流程要求。

關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 9001:2015（第 10 版完全對齊）。

對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A、5L、16C 等），需與 Q1 體系匹配。

行業(yè)特定要求：風(fēng)險管控、變更管理、可追溯性、供應(yīng)鏈審核等。

證書維護(hù)與標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換

年度監(jiān)督審核：每年 1 次，核查體系持續(xù)符合性，覆蓋核心模塊，避免證書暫停 / 撤銷。

換證審核：3 年期滿前 3–6 個月申請，重新文件 + 現(xiàn)場審核，通過換發(fā)新證。

9 版→10 版轉(zhuǎn)換：2024 年 1 月 1 日起可自愿轉(zhuǎn)換，2026 年 9 月 18 日前完成轉(zhuǎn)換審核，逾期證書失效

設(shè)計與開發(fā)（如有產(chǎn)品設(shè)計）

設(shè)計輸入 / 輸出文件、評審 / 驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄、設(shè)計變更通知與影響評估。

產(chǎn)品圖紙、BOM、工藝文件包、特殊工序（焊接 / 熱處理 / 涂裝）確認(rèn)記錄。

樣機(jī)全過程檢驗(yàn)記錄（來料、加工、焊接、裝配、試壓、包裝）。

不合格品與糾正預(yù)防（CAPA）

不合格品臺賬、根本原因分析報告（5Why / 魚骨圖）。

CAPA 措施記錄、效果驗(yàn)證報告、標(biāo)準(zhǔn)化文件更新記錄。

客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。