與 ISO 9001 的區(qū)別

維度 API Q1 認(rèn)證 ISO 9001 認(rèn)證

適用領(lǐng)域 石油天然氣行業(yè) 適用于所有行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)屬性 行業(yè)專屬 + ISO 9001 基礎(chǔ) 通用質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)

核心要求 強調(diào)產(chǎn)品可追溯性、API 標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)、供應(yīng)鏈審核 強調(diào)顧客滿意、持續(xù)改進

市場認(rèn)可 油氣行業(yè)強制或優(yōu)先要求 通用性認(rèn)證，行業(yè)針對性弱

技術(shù)與生產(chǎn)能力保障

硬件設(shè)施合規(guī)：生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器滿足 API 產(chǎn)品規(guī)范要求，且經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)；關(guān)鍵工序（如焊接、熱處理）具備相應(yīng)工藝能力。

人員資質(zhì)適配：質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗人員具備崗位所需資質(zhì)與培訓(xùn)記錄，內(nèi)部審核員需熟悉 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)。

供應(yīng)鏈與可追溯性：建立合格供應(yīng)商名錄，對關(guān)鍵物料實施入廠檢驗；產(chǎn)品實現(xiàn)全流程（從原材料到交付）具備完整的標(biāo)識與追溯體系。

風(fēng)險管控能力：建立產(chǎn)品與過程的風(fēng)險評估機制，覆蓋設(shè)計、采購、生產(chǎn)、交付等環(huán)節(jié)，并有相應(yīng)控制措施

核心體系文件（必查，含英文版）

材料類別 具體文件 審核要點

管理體系文件 英文版質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、受控文件清單 覆蓋 Q1 第 10 版全條款，文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)

方針與目標(biāo) 質(zhì)量方針發(fā)布文件、年度質(zhì)量目標(biāo)及達成統(tǒng)計 可測量，有管理層承諾與宣貫記錄

風(fēng)險與變更 風(fēng)險評估表、MOC 變更審批單、應(yīng)急計劃及演練記錄 覆蓋產(chǎn)品全生命周期，變更影響評估完整

內(nèi)審與管理評審 內(nèi)審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表 內(nèi)審覆蓋全條款，管理評審每年 1 次

檢驗與測試控制

檢驗計劃：進貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。

檢測記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報告、評審記錄、隔離標(biāo)識、處置結(jié)果。