重慶智匯源認(rèn)證公司是專業(yè)的認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證技術(shù)服務(wù)公司。

認(rèn)證業(yè)務(wù)專精廣泛，定位西部，服務(wù)全國(guó)。

公司專業(yè)從事：美國(guó)石油學(xué)會(huì)API認(rèn)證；中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證；中國(guó)軍工武器資質(zhì)認(rèn)證；中國(guó)特種設(shè)備生產(chǎn)許可證；中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證；中國(guó)船級(jí)社CCS認(rèn)證；中國(guó)鐵路CRCC認(rèn)證；國(guó)家應(yīng)急管理部CCCF認(rèn)證；管理體系認(rèn)證；已為數(shù)千家客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認(rèn)證和輔導(dǎo)。

審核類型與判定規(guī)則

文件審核（階段）：核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款，產(chǎn)品規(guī)范匹配，英文版質(zhì)量手冊(cè)合規(guī)，內(nèi)審 / 管理評(píng)審記錄完整；判定通過后進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核。

現(xiàn)場(chǎng)審核（第二階段）：驗(yàn)證文件落地性，重點(diǎn)查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系；開具不符合項(xiàng)（CAR），分嚴(yán)重、一般、觀察項(xiàng)，嚴(yán)重項(xiàng)需立即整改。

判定規(guī)則：

無(wú)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般不符合項(xiàng)整改閉環(huán)即可通過。

嚴(yán)重不符合項(xiàng)需暫停審核，整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。

檢驗(yàn)與測(cè)試控制

檢驗(yàn)計(jì)劃：進(jìn)貨 / 過程 / 成品檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄表單。

檢測(cè)記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗(yàn)報(bào)告、成品試驗(yàn)報(bào)告（耐壓 / 無(wú)損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)證書、能力驗(yàn)證報(bào)告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報(bào)告、評(píng)審記錄、隔離標(biāo)識(shí)、處置結(jié)果。

高頻不符合項(xiàng)與避坑建議

常見問題：英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無(wú)審批、CAPA 無(wú)根本原因分析。

應(yīng)對(duì)：

逐條對(duì)照 Q1 條款編寫文件，確保無(wú)遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實(shí)現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。