企業(yè)資質(zhì)與人員能力

企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、API 標(biāo)準(zhǔn)購(gòu)買(mǎi)憑證、認(rèn)證范圍清單。

人員管理：

組織架構(gòu)圖、關(guān)鍵崗位任命書(shū)（管理者代表、內(nèi)審員、檢驗(yàn)員）。

崗位說(shuō)明書(shū)、能力評(píng)估表、培訓(xùn)計(jì)劃與記錄（API 標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審、特殊工序）。

特殊資質(zhì)證書(shū)：無(wú)損檢測(cè)（UT/MT/PT 等）、焊工、理化分析人員證書(shū)。

視力檢查記錄（無(wú)損、焊接、檢驗(yàn)崗位）。

不合格品與糾正預(yù)防（CAPA）

不合格品臺(tái)賬、根本原因分析報(bào)告（5Why / 魚(yú)骨圖）。

CAPA 措施記錄、效果驗(yàn)證報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)化文件更新記錄。

客戶(hù)投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。

持續(xù)改進(jìn)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告（PPM、合格率、過(guò)程能力 CPK）。

客戶(hù)反饋記錄、滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果、改進(jìn)項(xiàng)目臺(tái)賬。

年度質(zhì)量回顧報(bào)告、體系優(yōu)化措施及實(shí)施證據(jù)。

現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備要點(diǎn)

材料整理：按模塊歸檔，電子版與紙質(zhì)版一致，關(guān)鍵記錄可快速檢索。

人員準(zhǔn)備：指定對(duì)接人，關(guān)鍵崗位人員熟悉流程，可現(xiàn)場(chǎng)回答審核提問(wèn)。

現(xiàn)場(chǎng)布置：生產(chǎn) / 檢驗(yàn)區(qū)域整潔，標(biāo)識(shí)清晰，不合格品隔離到位，設(shè)備狀態(tài)正常。

追溯驗(yàn)證：隨機(jī)抽取 3–5 個(gè)批次，完整展示從原材料到成品的全流程記錄。