審核類型與判定規(guī)則

文件審核（階段）：核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款，產(chǎn)品規(guī)范匹配，英文版質(zhì)量手冊合規(guī)，內(nèi)審 / 管理評審記錄完整；判定通過后進入現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（第二階段）：驗證文件落地性，重點查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系；開具不符合項（CAR），分嚴重、一般、觀察項，嚴重項需立即整改。

判定規(guī)則：

無嚴重不符合項，一般不符合項整改閉環(huán)即可通過。

嚴重不符合項需暫停審核，整改后復核通過方可繼續(xù)。

生產(chǎn)與過程控制

生產(chǎn)現(xiàn)場：工藝流程卡、隨工單、工序流轉(zhuǎn)單、工藝紀律檢查表。

設(shè)備管理：生產(chǎn) / 檢測設(shè)備臺賬、校準計劃與證書（強檢 / 自校）、維護保養(yǎng)記錄。

特殊工序：焊接工藝評定（PQR/WPS）、熱處理記錄、過程參數(shù)監(jiān)控數(shù)據(jù)。

標識與追溯：產(chǎn)品批次標識、流轉(zhuǎn)卡、追溯臺賬（可追溯至原材料）。

檢驗與測試控制

檢驗計劃：進貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。

檢測記錄：原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告（耐壓 / 無損 / 理化）。

設(shè)備與量值：檢測設(shè)備校準證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。

不合格品管理：不合格品報告、評審記錄、隔離標識、處置結(jié)果。

現(xiàn)場審核準備要點

材料整理：按模塊歸檔，電子版與紙質(zhì)版一致，關(guān)鍵記錄可快速檢索。

人員準備：指定對接人，關(guān)鍵崗位人員熟悉流程，可現(xiàn)場回答審核提問。

現(xiàn)場布置：生產(chǎn) / 檢驗區(qū)域整潔，標識清晰，不合格品隔離到位，設(shè)備狀態(tài)正常。

追溯驗證：隨機抽取 3–5 個批次，完整展示從原材料到成品的全流程記錄。