技術(shù)與生產(chǎn)能力保障
硬件設(shè)施合規(guī):生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器滿足 API 產(chǎn)品規(guī)范要求,且經(jīng)校準并在有效期內(nèi);關(guān)鍵工序(如焊接、熱處理)具備相應(yīng)工藝能力。
人員資質(zhì)適配:質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗人員具備崗位所需資質(zhì)與培訓(xùn)記錄,內(nèi)部審核員需熟悉 API Q1 標準。
供應(yīng)鏈與可追溯性:建立合格供應(yīng)商名錄,對關(guān)鍵物料實施入廠檢驗;產(chǎn)品實現(xiàn)全流程(從原材料到交付)具備完整的標識與追溯體系。
風險管控能力:建立產(chǎn)品與過程的風險評估機制,覆蓋設(shè)計、采購、生產(chǎn)、交付等環(huán)節(jié),并有相應(yīng)控制措施
認證申請前置準備
選擇 API 授權(quán)認證機構(gòu):機構(gòu)需在 API 官網(wǎng)備案,具備油氣行業(yè)審核資質(zhì)。
整改與記錄完備:確保所有過程記錄(生產(chǎn)、檢驗、內(nèi)審、管理評審、供應(yīng)商評價等)齊全,可支撐現(xiàn)場審核驗證。
審核類型與判定規(guī)則
文件審核(階段):核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款,產(chǎn)品規(guī)范匹配,英文版質(zhì)量手冊合規(guī),內(nèi)審 / 管理評審記錄完整;判定通過后進入現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核(第二階段):驗證文件落地性,重點查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員操作、供應(yīng)鏈管理、追溯體系;開具不符合項(CAR),分嚴重、一般、觀察項,嚴重項需立即整改。
判定規(guī)則:
無嚴重不符合項,一般不符合項整改閉環(huán)即可通過。
嚴重不符合項需暫停審核,整改后復(fù)核通過方可繼續(xù)。
檢驗與測試控制
檢驗計劃:進貨 / 過程 / 成品檢驗規(guī)范、檢驗記錄表單。
檢測記錄:原材料材質(zhì)證明、過程檢驗報告、成品試驗報告(耐壓 / 無損 / 理化)。
設(shè)備與量值:檢測設(shè)備校準證書、能力驗證報告、量值溯源記錄。
不合格品管理:不合格品報告、評審記錄、隔離標識、處置結(jié)果。

