認證的基本流程

企業(yè)自評與體系建立

對照 API Spec Q1 標準梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系，補充行業(yè)特殊要求條款；

編制體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并試運行至少 3 個月。

選擇認證機構(gòu)

API 授權(quán)的第三方認證機構(gòu)（需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)），機構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗。

正式審核

文件審核：審核體系文件是否符合標準要求；

現(xiàn)場審核：核查體系運行的實際情況，包括生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等；

不符合項整改：針對審核發(fā)現(xiàn)的問題，提交整改計劃并完成驗證。

證書頒發(fā)與維護

審核通過后，由認證機構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書，有效期3 年；

期間需接受年度監(jiān)督審核，3 年期滿后需重新進行換證審核。

API Q1 認證費用由 “API 官方費用 + 第三方服務(wù)費用 + 企業(yè)自身投入” 三部分構(gòu)成，2025 年官方核心費用以美元計價（含 3% 銀行手續(xù)費），整體初次投入約 10–18 萬元人民幣，證書有效期 3 年，期間需繳納年度維護費用。

費用估算與影響因素

初次總投入（純 Q1）：官方費用約 7000–10000 美元（≈5–7 萬元人民幣）+ 第三方與自身投入約 6–11 萬元人民幣，合計約 11–18 萬元人民幣（匯率按 1 美元≈7.1 元人民幣計算）。

年度維護費用：年費 3500–3750 美元（≈2.5–2.7 萬元人民幣）+ 年度監(jiān)督審核費約 2500–4000 美元（≈1.8–2.8 萬元人民幣），合計約 4.3–5.5 萬元人民幣 / 年。

關(guān)鍵影響因素：

認證范圍：僅 Q1 體系費用；疊加會標認證，申請費按產(chǎn)品規(guī)范數(shù)量遞增（首項 7000 美元，第二項 4500 美元，第三項起 2500 美元 / 項）。

企業(yè)規(guī)模：人員多、產(chǎn)線復(fù)雜會增加審核人?日，審核費上升。

體系成熟度：已有 ISO 9001 基礎(chǔ)可降低咨詢與整改成本。

核心體系文件（必查，含英文版）

材料類別 具體文件 審核要點

管理體系文件 英文版質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、受控文件清單 覆蓋 Q1 第 10 版全條款，文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)

方針與目標 質(zhì)量方針發(fā)布文件、年度質(zhì)量目標及達成統(tǒng)計 可測量，有管理層承諾與宣貫記錄

風險與變更 風險評估表、MOC 變更審批單、應(yīng)急計劃及演練記錄 覆蓋產(chǎn)品全生命周期，變更影響評估完整

內(nèi)審與管理評審 內(nèi)審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表 內(nèi)審覆蓋全條款，管理評審每年 1 次