API Q1 認(rèn)證是由美國(guó)石油學(xué)會(huì)（American Petroleum Institute，簡(jiǎn)稱 API） 推出的，針對(duì)石油天然氣行業(yè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，其核心是規(guī)范油氣設(shè)備及服務(wù)供應(yīng)商的質(zhì)量管理流程，確保產(chǎn)品和服務(wù)符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與客戶要求。

不合格品與糾正預(yù)防（CAPA）

不合格品臺(tái)賬、根本原因分析報(bào)告（5Why / 魚骨圖）。

CAPA 措施記錄、效果驗(yàn)證報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)化文件更新記錄。

客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。

持續(xù)改進(jìn)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)

質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告（PPM、合格率、過(guò)程能力 CPK）。

客戶反饋記錄、滿意度調(diào)查結(jié)果、改進(jìn)項(xiàng)目臺(tái)賬。

年度質(zhì)量回顧報(bào)告、體系優(yōu)化措施及實(shí)施證據(jù)。

高頻不符合項(xiàng)與避坑建議

常見(jiàn)問(wèn)題：英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無(wú)審批、CAPA 無(wú)根本原因分析。

應(yīng)對(duì)：

逐條對(duì)照 Q1 條款編寫文件，確保無(wú)遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實(shí)現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。