審核類型與判定規(guī)則
文件審核(階段):核查體系文件是否覆蓋 Q1 全條款,產(chǎn)品規(guī)范匹配,英文版質(zhì)量手冊合規(guī),內(nèi)審 / 管理評審記錄完整;判定通過后進入現(xiàn)場審核。
現(xiàn)場審核(第二階段):驗證文件落地性,重點查生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗記錄、人員操作、供應鏈管理、追溯體系;開具不符合項(CAR),分嚴重、一般、觀察項,嚴重項需立即整改。
判定規(guī)則:
無嚴重不符合項,一般不符合項整改閉環(huán)即可通過。
嚴重不符合項需暫停審核,整改后復核通過方可繼續(xù)。
企業(yè)資質(zhì)與人員能力
企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、API 標準購買憑證、認證范圍清單。
人員管理:
組織架構(gòu)圖、關(guān)鍵崗位任命書(管理者代表、內(nèi)審員、檢驗員)。
崗位說明書、能力評估表、培訓計劃與記錄(API 標準、內(nèi)審、特殊工序)。
特殊資質(zhì)證書:無損檢測(UT/MT/PT 等)、焊工、理化分析人員證書。
視力檢查記錄(無損、焊接、檢驗崗位)。
采購與供應鏈管理
供應商清單、分級評價報告、年度復評記錄、合格供應商名錄。
關(guān)鍵物料(鋼材 / 鑄件 / 鍛件)采購合同、爐號 / 批號追溯記錄、來料檢驗報告。
供應商不合格品處置記錄、糾正措施跟蹤表。
持續(xù)改進與數(shù)據(jù)統(tǒng)計
質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告(PPM、合格率、過程能力 CPK)。
客戶反饋記錄、滿意度調(diào)查結(jié)果、改進項目臺賬。
年度質(zhì)量回顧報告、體系優(yōu)化措施及實施證據(jù)。

