■美國(guó)石油API認(rèn)證范圍：

■APIQ1認(rèn)證

■APIQ2認(rèn)證

■API會(huì)標(biāo)認(rèn)證

■API18LCM認(rèn)證

費(fèi)用優(yōu)化建議

優(yōu)先選擇雙認(rèn)證（Q1 + 會(huì)標(biāo)），申請(qǐng)費(fèi)更優(yōu)惠，同時(shí)獲得 ISO 9001、TS 29001 證書。

提前完成設(shè)備校準(zhǔn)與人員培訓(xùn)，縮短審核整改周期，避免重復(fù)費(fèi)用。

選擇有油氣行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的咨詢機(jī)構(gòu)，提高審核通過率，降低隱性成本。

現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備要點(diǎn)

材料整理：按模塊歸檔，電子版與紙質(zhì)版一致，關(guān)鍵記錄可快速檢索。

人員準(zhǔn)備：指定對(duì)接人，關(guān)鍵崗位人員熟悉流程，可現(xiàn)場(chǎng)回答審核提問。

現(xiàn)場(chǎng)布置：生產(chǎn) / 檢驗(yàn)區(qū)域整潔，標(biāo)識(shí)清晰，不合格品隔離到位，設(shè)備狀態(tài)正常。

追溯驗(yàn)證：隨機(jī)抽取 3–5 個(gè)批次，完整展示從原材料到成品的全流程記錄。

高頻不符合項(xiàng)與避坑建議

常見問題：英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應(yīng)對(duì)：

逐條對(duì)照 Q1 條款編寫文件，確保無遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實(shí)現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。