認(rèn)證的基本流程
企業(yè)自評(píng)與體系建立
對(duì)照 API Spec Q1 標(biāo)準(zhǔn)梳理現(xiàn)有質(zhì)量管理體系,補(bǔ)充行業(yè)特殊要求條款;
編制體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書),并試運(yùn)行至少 3 個(gè)月。
選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)
API 授權(quán)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(需在 API 官網(wǎng)查詢資質(zhì)),機(jī)構(gòu)需具備油氣行業(yè)審核經(jīng)驗(yàn)。
正式審核
文件審核:審核體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;
現(xiàn)場(chǎng)審核:核查體系運(yùn)行的實(shí)際情況,包括生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、檢驗(yàn)記錄、人員資質(zhì)、供應(yīng)鏈管理等;
不符合項(xiàng)整改:針對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的問題,提交整改計(jì)劃并完成驗(yàn)證。
證書頒發(fā)與維護(hù)
審核通過后,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā) API Q1 證書,有效期3 年;
期間需接受年度監(jiān)督審核,3 年期滿后需重新進(jìn)行換證審核。
證書維護(hù)與標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換
年度監(jiān)督審核:每年 1 次,核查體系持續(xù)符合性,覆蓋核心模塊,避免證書暫停 / 撤銷。
換證審核:3 年期滿前 3–6 個(gè)月申請(qǐng),重新文件 + 現(xiàn)場(chǎng)審核,通過換發(fā)新證。
9 版→10 版轉(zhuǎn)換:2024 年 1 月 1 日起可自愿轉(zhuǎn)換,2026 年 9 月 18 日前完成轉(zhuǎn)換審核,逾期證書失效
不合格品與糾正預(yù)防(CAPA)
不合格品臺(tái)賬、根本原因分析報(bào)告(5Why / 魚骨圖)。
CAPA 措施記錄、效果驗(yàn)證報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)化文件更新記錄。
客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。
持續(xù)改進(jìn)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告(PPM、合格率、過程能力 CPK)。
客戶反饋記錄、滿意度調(diào)查結(jié)果、改進(jìn)項(xiàng)目臺(tái)賬。
年度質(zhì)量回顧報(bào)告、體系優(yōu)化措施及實(shí)施證據(jù)。

