API Q1 認證認證核心定位

適用范圍

主要覆蓋石油天然氣勘探、開發(fā)、生產(chǎn)、運輸、煉化等全產(chǎn)業(yè)鏈的設備制造商、零部件供應商、技術服務提供商。例如：井口設備、閥門、鋼管、鉆井工具、油田化學劑生產(chǎn)企業(yè)等。

標準依據(jù)

基于 API Spec Q1《石油天然氣行業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》，該標準融合了 ISO 9001 的核心框架，同時增加了油氣行業(yè)的特殊要求（如產(chǎn)品可追溯性、風險管控、供應鏈審核等）。

質(zhì)量管理體系核心要求

體系文件完整合規(guī)：編制質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書等，覆蓋 API Spec Q1（通常對應 ISO 9001:2015 框架）的全部條款，突出油氣行業(yè)特殊要求（可追溯性、風險管控、供應鏈審核等）。

體系運行時長達標：QMS 按 API Q1 標準有效運行至少4 個月，確保流程穩(wěn)定、記錄可查。

完成內(nèi)部審核與管理評審：按標準開展至少 1 次完整的內(nèi)部審核與管理評審，形成書面記錄并閉環(huán)整改。

API Q1 認證費用由 “API 官方費用 + 第三方服務費用 + 企業(yè)自身投入” 三部分構成，2025 年官方核心費用以美元計價（含 3% 銀行手續(xù)費），整體初次投入約 10–18 萬元人民幣，證書有效期 3 年，期間需繳納年度維護費用。

高頻審核不符合項與應對

常見問題：文件未覆蓋 Q1 特殊條款、英文版手冊不規(guī)范、追溯記錄不全、變更無審批、CAPA 無根本原因分析。

應對建議：

編寫文件時逐條對照 Q1 條款，確保無遺漏。

關鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗、校準）保留≥7 年，實現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 需形成 “原因分析→措施→驗證→標準化” 閉環(huán)。