與 ISO 9001 的區(qū)別

維度 API Q1 認證 ISO 9001 認證

適用領(lǐng)域 石油天然氣行業(yè) 適用于所有行業(yè)

標準屬性 行業(yè)專屬 + ISO 9001 基礎(chǔ) 通用質(zhì)量管理標準

核心要求 強調(diào)產(chǎn)品可追溯性、API 標準合規(guī)、供應(yīng)鏈審核 強調(diào)顧客滿意、持續(xù)改進

市場認可 油氣行業(yè)強制或優(yōu)先要求 通用性認證，行業(yè)針對性弱

官方核心費用（美元，API 總部收?。?

費用類型 標準費用（2025 參考） 說明

申請費 3500–3750 美元 純 Q1 體系認證；雙認證（Q1 + 會標）可享優(yōu)惠，約 2500–3000 美元

審核費 1200–1500 美元 / 人?日 初審 3–4 人?日，合計 3600–6000 美元；含審核員交通、食宿，由 API 統(tǒng)一結(jié)算

年費 3500–3750 美元 / 年 證書有效期內(nèi)每年繳納，維持認證資格

標準購買費 約 150 美元 需購買正版 API Spec Q1 標準文檔

銀行手續(xù)費 3% 所有官方費用均需額外支付，按匯款金額計算

核心體系文件（必查，含英文版）

材料類別 具體文件 審核要點

管理體系文件 英文版質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、受控文件清單 覆蓋 Q1 第 10 版全條款，文件審批 / 修訂 / 作廢閉環(huán)

方針與目標 質(zhì)量方針發(fā)布文件、年度質(zhì)量目標及達成統(tǒng)計 可測量，有管理層承諾與宣貫記錄

風險與變更 風險評估表、MOC 變更審批單、應(yīng)急計劃及演練記錄 覆蓋產(chǎn)品全生命周期，變更影響評估完整

內(nèi)審與管理評審 內(nèi)審計劃 / 報告、管理評審記錄、整改跟蹤表 內(nèi)審覆蓋全條款，管理評審每年 1 次

不合格品與糾正預(yù)防（CAPA）

不合格品臺賬、根本原因分析報告（5Why / 魚骨圖）。

CAPA 措施記錄、效果驗證報告、標準化文件更新記錄。

客戶投訴處理記錄、退貨分析與糾正措施跟蹤表。