重慶智匯源認(rèn)證公司是專業(yè)的認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證技術(shù)服務(wù)公司。

認(rèn)證業(yè)務(wù)專精廣泛，定位西部，服務(wù)全國(guó)。

公司專業(yè)從事：美國(guó)石油學(xué)會(huì)API認(rèn)證；中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證；中國(guó)軍工武器資質(zhì)認(rèn)證；中國(guó)特種設(shè)備生產(chǎn)許可證；中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證；中國(guó)船級(jí)社CCS認(rèn)證；中國(guó)鐵路CRCC認(rèn)證；國(guó)家應(yīng)急管理部CCCF認(rèn)證；管理體系認(rèn)證；已為數(shù)千家客戶提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的認(rèn)證和輔導(dǎo)。

核心審核標(biāo)準(zhǔn)文件

主標(biāo)準(zhǔn)：API Spec Q1 10th Edition《石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)組織質(zhì)量管理體系規(guī)范》，明確體系建立、運(yùn)行、改進(jìn)的全流程要求。

關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 9001:2015（第 10 版完全對(duì)齊）。

對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 6A、5L、16C 等），需與 Q1 體系匹配。

行業(yè)特定要求：風(fēng)險(xiǎn)管控、變更管理、可追溯性、供應(yīng)鏈審核等。

高頻審核不符合項(xiàng)與應(yīng)對(duì)

常見(jiàn)問(wèn)題：文件未覆蓋 Q1 特殊條款、英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄不全、變更無(wú)審批、CAPA 無(wú)根本原因分析。

應(yīng)對(duì)建議：

編寫文件時(shí)逐條對(duì)照 Q1 條款，確保無(wú)遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實(shí)現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 需形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。

高頻不符合項(xiàng)與避坑建議

常見(jiàn)問(wèn)題：英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無(wú)審批、CAPA 無(wú)根本原因分析。

應(yīng)對(duì)：

逐條對(duì)照 Q1 條款編寫文件，確保無(wú)遺漏。

關(guān)鍵記錄（生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn)）保留≥7 年，實(shí)現(xiàn)批次追溯。

變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。