批次追溯與標(biāo)志管理文件(合規(guī)使用要求)
產(chǎn)品追溯臺(tái)賬:序列號 / 批次號→原材料批次→工藝記錄→檢驗(yàn)人員→設(shè)備→測試報(bào)告,全流程可正向 / 反向追溯。
API 標(biāo)志使用文件:標(biāo)志使用承諾書、標(biāo)志備案表、產(chǎn)品標(biāo)注樣例,承諾不超認(rèn)證范圍標(biāo)注,留存使用臺(tái)賬。
提前自查,確保現(xiàn)場與文件一致
審核前自查
對照符合性矩陣表核查所有文件、記錄是否齊全;
核查設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài):所有檢測設(shè)備(如探傷儀、壓力試驗(yàn)機(jī))校準(zhǔn)證書在有效期內(nèi),校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)清晰;
核查人員資質(zhì):焊工、NDT 檢測人員等關(guān)鍵崗位證書有效,培訓(xùn)記錄齊全;
核查API 標(biāo)志使用:僅在認(rèn)證范圍內(nèi)產(chǎn)品標(biāo)注,標(biāo)志樣式符合 API 要求,留存使用臺(tái)賬。
審核中積極配合,及時(shí)整改
安排熟悉標(biāo)準(zhǔn)和文件的人員對接審核員,準(zhǔn)確提供所需文件、記錄;
對審核員提出的不符合項(xiàng),深入分析根本原因,制定可驗(yàn)證的糾正措施(如 “文件遺漏條款”→ 修訂文件 + 培訓(xùn)人員;“記錄不全”→ 補(bǔ)充記錄 + 優(yōu)化表單);
整改證據(jù)需客觀、充分(如修訂后的文件、培訓(xùn)簽到表、補(bǔ)充的記錄),提交審核員驗(yàn)證。
證書有效期內(nèi)的維護(hù)措施
年度監(jiān)督審核準(zhǔn)備
每年監(jiān)督審核前,梳理年度運(yùn)行記錄:內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告、產(chǎn)品測試報(bào)告、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、客戶投訴處理記錄,確保體系持續(xù)符合要求。
標(biāo)準(zhǔn)更新與體系升級
定期關(guān)注 API 官網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn)更新通知,及時(shí)評估新標(biāo)準(zhǔn)對現(xiàn)有文件、產(chǎn)品的影響,必要時(shí)修訂體系文件,確保合規(guī)性不中斷。
標(biāo)志使用合規(guī)管控
嚴(yán)格遵守 API 標(biāo)志使用規(guī)則,不超范圍標(biāo)注、不偽造標(biāo)志,定期向 API 報(bào)備標(biāo)志使用情況,避免因違規(guī)使用導(dǎo)致證書暫停 / 撤銷。
認(rèn)證核心要求(門檻與合規(guī)基準(zhǔn))
維度 核心要求 關(guān)鍵細(xì)節(jié)
質(zhì)量體系 API Q1(制造)/Q2(服務(wù))運(yùn)行≥4 個(gè)月 可基于 ISO 9001 升級,覆蓋設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)全流程
產(chǎn)品合規(guī) 符合對應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 5L/6A/6D) 通過認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室測試(如爆破、無損檢測、防火測試)
人員與設(shè)備 關(guān)鍵崗位持證(焊工 ASME IX、NDT 二級 / 三級)、檢測設(shè)備校準(zhǔn)有效 校準(zhǔn)證書需 CNAS/ILAC 認(rèn)可,覆蓋 UT/RT/MT/PT 等
文件與追溯 全英文受控文件、符合性矩陣表、全流程追溯記錄 記錄保存≥證書期 + 1 年,確保正向 /

