設計與技術規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標注 API 標準條款對應關系。

關鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標注設計參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質標準）。

設計統(tǒng)包文件

計算書：強度 / 應力 / 疲勞計算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學 / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關規(guī)范。

設計驗證 / 確認記錄：樣機測試報告、有限元分析報告、FMEA 風險評估，覆蓋極端工況驗證。

符合性矩陣表：逐條對應 API 產品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結論。

產品標準與版本管控

留存對應 API 產品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標注購買憑證與版本號。

完整申請流程（5 大階段，可直接落地）

前期準備（2-4 個月）

購買對應 API 產品規(guī)范（如 API 6D）英文原版，建立 Q1 體系并運行≥4 個月，完成產品測試（認可實驗室）。

編制符合性矩陣表，對接標準條款與企業(yè)文件 / 記錄，確保無遺漏。

在線申請（1-2 周）

在myCerts.api.org提交申請，上傳質量手冊、測試報告、供應商資質等，繳納費用。

文件審核（1-2 個月）

API 評審質量手冊與符合性證據(jù)，反饋不符合項并整改，通過后安排現(xiàn)場審核。

現(xiàn)場審核（1-2 周）

審核員核查生產 / 檢測設備、人員資質、工藝執(zhí)行、記錄完整性，出具審核報告與不符合項。

發(fā)證與維護（3 年周期）

關閉所有不符合項后，API 發(fā)放 3 年有效期證書；每年監(jiān)督審核，到期前 9 個月申請換證。

會標使用與合規(guī)管控（紅線條款）

規(guī)范使用

標志樣式符合 API 要求，標注產品規(guī)范號 + 會標，如 “API Spec 5L PSL2”。

許可范圍產品，異地打標需申請 AMA 協(xié)議。

禁止行為

超范圍標注、偽造標志、用于非新設備 / 不合格品，違者證書暫停 / 撤銷。

記錄留存

建立會標使用臺賬，記錄產品批次、序列號、打標位置，便于追溯與監(jiān)督審核。

常見失敗點與避坑建議

體系與執(zhí)行脫節(jié)：文件完美但生產 / 檢驗未按文件執(zhí)行，需通過內審 / 管理評審確保閉環(huán)。

標準版本滯后：未及時更新 API 標準，導致條款不符，建議建立標準臺賬定期核查。

測試報告無效：使用非 API 認可實驗室報告，需提前確認實驗室資質。

追溯斷點：原材料 / 工藝 / 檢驗記錄缺失，需構建全流程追溯鏈。