重慶智匯源認(rèn)證公司是專(zhuān)業(yè)的認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證技術(shù)服務(wù)公司。
認(rèn)證業(yè)務(wù)專(zhuān)精廣泛,定位西部,服務(wù)全國(guó)。
公司專(zhuān)業(yè)從事:美國(guó)石油學(xué)會(huì)API認(rèn)證;中國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證;中國(guó)軍工武器資質(zhì)認(rèn)證;中國(guó)特種設(shè)備生產(chǎn)許可證;中國(guó)國(guó)家強(qiáng)制產(chǎn)品認(rèn)證;中國(guó)船級(jí)社CCS認(rèn)證;中國(guó)鐵路CRCC認(rèn)證;國(guó)家應(yīng)急管理部CCCF認(rèn)證;管理體系認(rèn)證;已為數(shù)千家客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)、專(zhuān)業(yè)的認(rèn)證和輔導(dǎo)。
高頻審核不符合項(xiàng)與應(yīng)對(duì)
常見(jiàn)問(wèn)題:文件未覆蓋 Q1 特殊條款、英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄不全、變更無(wú)審批、CAPA 無(wú)根本原因分析。
應(yīng)對(duì)建議:
編寫(xiě)文件時(shí)逐條對(duì)照 Q1 條款,確保無(wú)遺漏。
關(guān)鍵記錄(生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn))保留≥7 年,實(shí)現(xiàn)批次追溯。
變更與 CAPA 需形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。
持續(xù)改進(jìn)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告(PPM、合格率、過(guò)程能力 CPK)。
客戶(hù)反饋記錄、滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果、改進(jìn)項(xiàng)目臺(tái)賬。
年度質(zhì)量回顧報(bào)告、體系優(yōu)化措施及實(shí)施證據(jù)。
高頻不符合項(xiàng)與避坑建議
常見(jiàn)問(wèn)題:英文版手冊(cè)不規(guī)范、追溯記錄斷裂、變更無(wú)審批、CAPA 無(wú)根本原因分析。
應(yīng)對(duì):
逐條對(duì)照 Q1 條款編寫(xiě)文件,確保無(wú)遺漏。
關(guān)鍵記錄(生產(chǎn)、檢驗(yàn)、校準(zhǔn))保留≥7 年,實(shí)現(xiàn)批次追溯。
變更與 CAPA 形成 “原因分析→措施→驗(yàn)證→標(biāo)準(zhǔn)化” 閉環(huán)。

