設計與技術規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）

產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書

含總裝圖、零部件圖、關鍵尺寸公差、材料牌號、熱處理要求，標注 API 標準條款對應關系。

關鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨標注設計參數(shù)（如壓力等級、溫度范圍、材質標準）。

設計統(tǒng)包文件

計算書：強度 / 應力 / 疲勞計算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學 / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關規(guī)范。

設計驗證 / 確認記錄：樣機測試報告、有限元分析報告、FMEA 風險評估，覆蓋極端工況驗證。

符合性矩陣表：逐條對應 API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結論。

產(chǎn)品標準與版本管控

留存對應 API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標注購買憑證與版本號。

文件管控：建立全生命周期管理體系，確保版本

文件編制規(guī)范

核心文件（質量手冊、程序文件）需為英文版本，術語與 API 標準保持一致（如 “traceability” 譯為 “可追溯性” 而非 “跟蹤性”）。

文件結構清晰：封面標注版本號 / 生效日期、目錄對應標準條款、正文明確職責 / 流程 / 記錄要求、附件含表單模板。

文件審批與發(fā)放

建立文件審批流程：編制→審核（技術 / 質量部門）→批準（管理者代表），留存審批簽字記錄，杜絕無授權文件生效。

實施受控發(fā)放：所有現(xiàn)場使用的文件加蓋 “受控章”，發(fā)放臺賬記錄領用部門 / 人員 / 份數(shù)；作廢文件回收銷毀，留存作廢記錄，防止新舊版本混用。

文件變更管理

標準更新或審核發(fā)現(xiàn)問題時，啟動變更申請流程，評估變更對體系、產(chǎn)品的影響，修訂文件后重新審批發(fā)放。

變更記錄需留存：變更原因、變更內(nèi)容、審批意見、發(fā)放范圍，確保變更可追溯。

API 會標認證（API Monogram Program）是 API 面向石油天然氣裝備 / 材料的自愿性許可項目，核心是授權企業(yè)在合規(guī)產(chǎn)品上使用 API 注冊標志，證明產(chǎn)品符合對應 API 產(chǎn)品規(guī)范、生產(chǎn)過程滿足 API Q1（制造類）/Q2（服務類）質量體系要求，是國際市場準入的關鍵憑證。

核心定義與價值

本質：API 注冊商標授權，僅用于獲證企業(yè)在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)的合格新設備，嚴禁超范圍、偽造或用于二手 / 不合格品。

價值：全球采購認可、產(chǎn)品溢價（15%-30%）、合規(guī)背書，證書信息可在 API 在線目錄（compositelist.api.org）查詢。