定標(biāo)與范圍界定 ??
確定認證類型:API Q1 體系(制造)/ Q2 體系(服務(wù))、API 會標(biāo)產(chǎn)品認證(如 API 6A/5CT/7K 等)、服務(wù)認證(如 API 7-1)。
明確產(chǎn)品型號、規(guī)格、生產(chǎn)地址、關(guān)鍵工序、檢測項目與標(biāo)準(zhǔn)版本;列出需覆蓋的 API 規(guī)范清單,避免超范圍申請。
線上申請與繳費 ??
注冊 API myCerts 賬號,在線填寫申請表、簽署認證協(xié)議,提交英文版質(zhì)量手冊、產(chǎn)品清單、生產(chǎn)地址、聯(lián)系人等資料;繳納申請費、審核費等(以 API 當(dāng)期報價為準(zhǔn))。
申請?zhí)峤缓?,API 會在約 2 個月內(nèi)完成文審(質(zhì)量手冊與體系文件審核),期間需及時響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核(會標(biāo)認證通常為一次現(xiàn)場;Q1/Q2 體系常分階段) ??
會標(biāo)認證:API 指派審核員進行一次現(xiàn)場審核,覆蓋 Q1 體系運行、產(chǎn)品設(shè)計 / 采購 / 生產(chǎn) / 檢驗 / 試驗的一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制等;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗。
Q1/Q2 體系認證:通常分階段審核(Stage 1/2),Stage 1 確認文件與范圍,Stage 2 驗證現(xiàn)場運行與記錄,兩階段間隔不超過 6 個月;審核后出具不符合項報告(NCR)。
提交與審核要點
語言與格式:所有文件必須為英文版,以 PDF 上傳至 myCerts;圖紙、報告、證書需清晰可辨,編號,版本受控。
文審階段:API 總部在提交后約 2 個月內(nèi)完成文審,重點核查質(zhì)量手冊是否覆蓋 Q1 條款、產(chǎn)品范圍是否明確、設(shè)計包是否完整;需及時響應(yīng)修訂意見,直至文審?fù)ㄟ^。
現(xiàn)場審核:審核員會驗證體系運行、產(chǎn)品一致性、記錄完整性、會標(biāo)使用控制;必要時抽取樣品復(fù)檢或目擊試驗;不合格項(NCR)需制定糾正 / 糾正措施并驗證關(guān)閉。
持續(xù)監(jiān)督:獲證后需留存年度監(jiān)督審核所需的記錄,包括內(nèi)審 / 管評、生產(chǎn) / 檢驗記錄、會標(biāo)使用臺賬、設(shè)備校準(zhǔn) / 人員資質(zhì)更新等。

