第 10 版(現(xiàn)行)關(guān)鍵變化
生效與轉(zhuǎn)換:2024-09-18 生效;2024-01-01 起可自愿按第 10 版審核,過渡期內(nèi)新舊版并行,最終需完成轉(zhuǎn)換。
核心升級:對齊 ISO 9001:2015;擴大適用范圍至設(shè)計、工藝實現(xiàn)、物流 / 分銷;強化風(fēng)險思維與 MOC;優(yōu)化供應(yīng)商分級與評估;支持替代質(zhì)量手冊的文件化架構(gòu);明確關(guān)鍵過程確認(rèn)與再確認(rèn)要求。
申請基本條件(API 官方)
QMS 按 Q1 第 10 版建立并運行≥4 個月,完成內(nèi)審與管理評審,記錄齊全。
質(zhì)量手冊 / 文件化架構(gòu)覆蓋所有 Q1 條款,可追溯、可執(zhí)行。
具備制造 / 實現(xiàn)符合 API 產(chǎn)品規(guī)范的技術(shù)能力(設(shè)備、人員、試驗、NDT / 焊接資質(zhì)等)。
建立會標(biāo)使用控制程序(僅會標(biāo)申請者);關(guān)鍵過程(焊接、NDE 等)完成確認(rèn)與再確認(rèn),人員持證有效。
供應(yīng)商分級管理,高風(fēng)險供應(yīng)商需現(xiàn)場評估或第三方審核,記錄可追溯。
費用構(gòu)成(參考,以 API 報價為準(zhǔn))
申請 / 注冊費、文審費、審核人?日費(現(xiàn)場審核 + 整改驗證)、證書費、年度維護費;不含咨詢、培訓(xùn)、試驗、NDT / 焊接資質(zhì)、第三方審核、差旅費。
建議在 myCerts 提交前向 API 索取報價單,明確幣種、付款節(jié)點與發(fā)票事宜。
與 Q2 的簡要對比
維度 API Q1 API Q2
適用對象 產(chǎn)品制造商 / 實現(xiàn)者(設(shè)計、制造、物流等) 服務(wù)提供商(鉆井、修井、檢測等)
核心聚焦 產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量與合規(guī) 服務(wù)過程質(zhì)量與
標(biāo)準(zhǔn)版本 第 10 版(2023 發(fā)布,2024 生效) 對應(yīng)服務(wù)體系版本
常見搭配 常與 API 會標(biāo)同申 單獨或與服務(wù)類專項認(rèn)證同申

