設(shè)計(jì)與技術(shù)規(guī)范文件（核心合規(guī)依據(jù)）
產(chǎn)品圖紙與規(guī)范書(shū)
含總裝圖、零部件圖、關(guān)鍵尺寸公差、材料牌號(hào)、熱處理要求，標(biāo)注 API 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)應(yīng)關(guān)系。
關(guān)鍵承壓件、密封件、螺紋等需單獨(dú)標(biāo)注設(shè)計(jì)參數(shù)（如壓力等級(jí)、溫度范圍、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)）。
設(shè)計(jì)統(tǒng)包文件
計(jì)算書(shū)：強(qiáng)度 / 應(yīng)力 / 疲勞計(jì)算（如 API 6A 高壓部件）、流體力學(xué) / 傳熱分析，符合 API 與 ASME 相關(guān)規(guī)范。
設(shè)計(jì)驗(yàn)證 / 確認(rèn)記錄：樣機(jī)測(cè)試報(bào)告、有限元分析報(bào)告、FMEA 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，覆蓋極端工況驗(yàn)證。
符合性矩陣表：逐條對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范條款與企業(yè)文件 / 記錄，明確證據(jù)位置與符合性結(jié)論。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與版本管控
留存對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范（如 API 5L PSL2）的官方英文版本，禁止未經(jīng)許可翻譯，標(biāo)注購(gòu)買憑證與版本號(hào)。
工藝與過(guò)程控制文件（制造合規(guī)核心）
文件類型 核心內(nèi)容 合規(guī)要點(diǎn)
焊接工藝文件（WPS/PQR） 焊材型號(hào)、焊接參數(shù)、預(yù)熱 / 后熱溫度、層間溫度；PQR 含力學(xué)性能 / 無(wú)損檢測(cè)結(jié)果 按 ASME Section IX 執(zhí)行，覆蓋所有焊接接頭類型
熱處理工藝 溫度曲線、保溫時(shí)間、冷卻速率，附爐溫均勻性檢測(cè)報(bào)告 符合 API 材料熱處理要求，如 NACE MR0175 抗硫工況
無(wú)損檢測(cè)（NDT）流程 檢測(cè)方法（RT/UT/MT/PT）、驗(yàn)收等級(jí)、校準(zhǔn)試塊參數(shù)、人員資質(zhì)要求 RT 達(dá)二級(jí)片標(biāo)準(zhǔn)，UT 試塊與產(chǎn)品材料聲學(xué)特性一致
關(guān)鍵工序 SOP 成型、裝配、壓力試驗(yàn)等操作步驟、參數(shù)范圍、判定標(biāo)準(zhǔn) 明確關(guān)鍵控制點(diǎn)（C
通過(guò)內(nèi)審、管理評(píng)審提前排查問(wèn)題
內(nèi)部審核（至少每年 1 次，覆蓋全范圍）
成立內(nèi)審組：成員需經(jīng)培訓(xùn)持證，獨(dú)立于被審核部門(mén)，避免利益沖突。
審核依據(jù)：API 標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，審核重點(diǎn)為文件與實(shí)際執(zhí)行的一致性（如查程序文件要求的 “設(shè)備校準(zhǔn)” 是否真的執(zhí)行，是否留存校準(zhǔn)證書(shū)）。
出具內(nèi)審報(bào)告：列出不符合項(xiàng)，明確整改責(zé)任部門(mén) / 期限 / 措施，跟蹤整改驗(yàn)證結(jié)果，形成 “發(fā)現(xiàn)問(wèn)題→整改→驗(yàn)證” 閉環(huán)。
管理評(píng)審（至少每年 1 次，管理者主持）
評(píng)審輸入：內(nèi)審結(jié)果、客戶反饋、產(chǎn)品符合性、標(biāo)準(zhǔn)更新、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、上次評(píng)審整改情況。
評(píng)審輸出：體系改進(jìn)決策（如資源投入、文件修訂）、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)措施，留存評(píng)審記錄，作為體系持續(xù)有效運(yùn)行的證據(jù)。
核心定義與價(jià)值
本質(zhì)：API 注冊(cè)商標(biāo)授權(quán)，僅用于獲證企業(yè)在許可范圍內(nèi)生產(chǎn)的合格新設(shè)備，嚴(yán)禁超范圍、偽造或用于二手 / 不合格品。
價(jià)值：全球采購(gòu)認(rèn)可、產(chǎn)品溢價(jià)（15%-30%）、合規(guī)背書(shū)，證書(shū)信息可在 API 在線目錄（compositelist.api.org）查詢。
