技術(shù)與生產(chǎn)能力保障
硬件設(shè)施合規(guī):生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器滿(mǎn)足 API 產(chǎn)品規(guī)范要求,且經(jīng)校準(zhǔn)并在有效期內(nèi);關(guān)鍵工序(如焊接、熱處理)具備相應(yīng)工藝能力。
人員資質(zhì)適配:質(zhì)量、技術(shù)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員具備崗位所需資質(zhì)與培訓(xùn)記錄,內(nèi)部審核員需熟悉 API Q1 標(biāo)準(zhǔn)。
供應(yīng)鏈與可追溯性:建立合格供應(yīng)商名錄,對(duì)關(guān)鍵物料實(shí)施入廠(chǎng)檢驗(yàn);產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全流程(從原材料到交付)具備完整的標(biāo)識(shí)與追溯體系。
風(fēng)險(xiǎn)管控能力:建立產(chǎn)品與過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,覆蓋設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)、交付等環(huán)節(jié),并有相應(yīng)控制措施
第三方與企業(yè)自身投入(人民幣)
費(fèi)用類(lèi)型 費(fèi)用區(qū)間 說(shuō)明
咨詢(xún)服務(wù)費(fèi) 4–10 萬(wàn)元 含體系文件編寫(xiě)、內(nèi)審輔導(dǎo)、不符合項(xiàng)整改等;簡(jiǎn)單咨詢(xún) 1–3 萬(wàn)元
翻譯費(fèi) 0.5–1.5 萬(wàn)元 英文質(zhì)量手冊(cè)、申請(qǐng)材料等專(zhuān)業(yè)翻譯
設(shè)備 / 校準(zhǔn)費(fèi) 1–5 萬(wàn)元 生產(chǎn)與檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)、關(guān)鍵工序能力驗(yàn)證
人員培訓(xùn)費(fèi) 0.5–2 萬(wàn)元 API 標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審員培訓(xùn)及資質(zhì)取證
換證審核費(fèi) 初審的 70%–80% 3 年期滿(mǎn)換證,審核人?日減少 1–2 天
核心審核標(biāo)準(zhǔn)文件
主標(biāo)準(zhǔn):API Spec Q1 10th Edition《石油天然氣行業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)組織質(zhì)量管理體系規(guī)范》,明確體系建立、運(yùn)行、改進(jìn)的全流程要求。
關(guān)聯(lián)標(biāo)準(zhǔn):
ISO 9001:2015(第 10 版完全對(duì)齊)。
對(duì)應(yīng) API 產(chǎn)品規(guī)范(如 API 6A、5L、16C 等),需與 Q1 體系匹配。
行業(yè)特定要求:風(fēng)險(xiǎn)管控、變更管理、可追溯性、供應(yīng)鏈審核等。
持續(xù)改進(jìn)與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)
質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告(PPM、合格率、過(guò)程能力 CPK)。
客戶(hù)反饋記錄、滿(mǎn)意度調(diào)查結(jié)果、改進(jìn)項(xiàng)目臺(tái)賬。
年度質(zhì)量回顧報(bào)告、體系優(yōu)化措施及實(shí)施證據(jù)。

