API 會標(biāo)許可：制造商需滿足 API Q1 質(zhì)量管理體系（運(yùn)行≥4 個月）與對應(yīng)產(chǎn)品規(guī)范，通過審核后可在產(chǎn)品上使用 API 會標(biāo)，證明產(chǎn)品符合國際標(biāo)準(zhǔn)。

API 官方核心費(fèi)用（美元計價，需另加 3% 銀行手續(xù)費(fèi)）

費(fèi)用類型 計費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)（2025 年主流） 備注

申請費(fèi)（會標(biāo) + Q1） 個產(chǎn)品規(guī)范：4000 美元；第二個：2500 美元；第三個及以上：1000 美元；Q1 單獨(dú)申請：3750 美元 同一質(zhì)量綱要、同一現(xiàn)場疊加優(yōu)惠

審核費(fèi) 800–1000 美元 / 人?天，單產(chǎn)品初審 3–4 天，約 2400–4000 美元 含審核員食宿、差旅，規(guī)模大則加天數(shù)

年費(fèi)（年金） 3750–4000 美元 / 規(guī)范 / 年 發(fā)證在 11.1–12.31 可免次年首規(guī)范年費(fèi)

證書費(fèi) 前 2 張免費(fèi)，第 3 張起 50 美元 / 張 證書有效期 3 年

標(biāo)準(zhǔn)購買費(fèi) API Spec Q1 約 150 美元，產(chǎn)品規(guī)范（如 5L/6D）190–320 美元 / 份 必備，用于體系與產(chǎn)品合

現(xiàn)場審核與產(chǎn)品測試（1–2 個月）

審核安排：文件通過后，API 指派審核員，企業(yè)支付審核費(fèi)（800–1000 美元 / 人?天，單產(chǎn)品約 3–4 人?天），確認(rèn)審核日期。

現(xiàn)場審核要點(diǎn)：

體系核查：生產(chǎn)流程合規(guī)性、質(zhì)量記錄完整性、設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、人員資質(zhì)有效性、不合格品處理閉環(huán)。

產(chǎn)品核查：抽樣見證測試（如耐壓、爆破、耐腐蝕），核對產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性，驗證生產(chǎn)一致性。

產(chǎn)品測試：按標(biāo)準(zhǔn)完成抽樣檢驗，測試報告需提交 API 備案，不合格項需立即整改并重新測試。

審核報告：審核員出具現(xiàn)場報告，列出不符合項，明確整改期限（通常 30–60 天）。

關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)與常見風(fēng)險提示

階段 關(guān)鍵節(jié)點(diǎn) 常見風(fēng)險 避坑要點(diǎn)

前期準(zhǔn)備 體系運(yùn)行＜4 個月 審核直接不受理 提前規(guī)劃，預(yù)留 5–6 個月試運(yùn)行時間

文件評審 Q1 要素缺失 整改周期延長 用符合性矩陣逐條對標(biāo) API Q1 條款

現(xiàn)場審核 記錄不全 / 設(shè)備未校準(zhǔn) 審核不通過 建立記錄臺賬，定期校準(zhǔn)并留存證書

整改 措施無效 / 證據(jù)不足 發(fā)證延遲 整改需附客觀證據(jù)，如報告、照片、記錄