■美國(guó)石油API認(rèn)證范圍:
■APIQ1認(rèn)證
■APIQ2認(rèn)證
■API會(huì)標(biāo)認(rèn)證
■API18LCM認(rèn)證
認(rèn)證理念:
你們要認(rèn)證,我們來(lái)服務(wù);
源頭合規(guī):對(duì)標(biāo) API 標(biāo)準(zhǔn),明確文件邊界
鎖定標(biāo)準(zhǔn)版本
必須購(gòu)買 API 官方英文原版標(biāo)準(zhǔn)(如 API Q1、API 5L/6A/6D),禁止使用非官方翻譯版,避免條款理解偏差。
建立標(biāo)準(zhǔn)臺(tái)賬,標(biāo)注版本號(hào)、生效日期、適用范圍,定期從 API 官網(wǎng)核查更新(如 API Q1 每 3-5 年修訂一次),確保文件與標(biāo)準(zhǔn)同步。
編制符合性矩陣表(核心工具)
逐條拆解 API 標(biāo)準(zhǔn)條款(如 API Q1 的 18 個(gè)核心要素、API 6A 的壓力等級(jí)要求),對(duì)應(yīng)到企業(yè)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單。
矩陣表需明確:標(biāo)準(zhǔn)條款編號(hào)→條款要求→對(duì)應(yīng)文件名稱→責(zé)任部門→證據(jù)位置→符合性結(jié)論(符合 / 豁免 / 整改),確保無(wú)條款遺漏。
示例:API Q1 “設(shè)計(jì)控制” 條款 → 對(duì)應(yīng)企業(yè)《設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序》+ 產(chǎn)品計(jì)算書 + 設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。
關(guān)鍵避坑要點(diǎn)
杜絕 “文件一套、執(zhí)行一套”:很多企業(yè)文件編制完美,但實(shí)際生產(chǎn)、檢驗(yàn)未按文件執(zhí)行,這是審核不通過(guò)的核心原因。
避免記錄追溯斷點(diǎn):原材料、工藝、檢驗(yàn)記錄缺一不可,任何環(huán)節(jié)缺失都會(huì)導(dǎo)致合規(guī)性存疑。
不忽視小問(wèn)題:如文件版本號(hào)錯(cuò)誤、記錄簽字不全等 “小瑕疵”,累積起來(lái)會(huì)影響審核員對(duì)企業(yè)合規(guī)性的判斷。
會(huì)標(biāo)使用與合規(guī)管控(紅線條款)
規(guī)范使用
標(biāo)志樣式符合 API 要求,標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)范號(hào) + 會(huì)標(biāo),如 “API Spec 5L PSL2”。
許可范圍產(chǎn)品,異地打標(biāo)需申請(qǐng) AMA 協(xié)議。
禁止行為
超范圍標(biāo)注、偽造標(biāo)志、用于非新設(shè)備 / 不合格品,違者證書暫停 / 撤銷。
記錄留存
建立會(huì)標(biāo)使用臺(tái)賬,記錄產(chǎn)品批次、序列號(hào)、打標(biāo)位置,便于追溯與監(jiān)督審核。

