ISO9001不是指一個標準，而是一類標準的統(tǒng)稱，是由TC176（TC176指質量管理體系技術委員會）制定的所有國際標準，是ISO12000多個標準中暢銷、普遍的產品。 ISO9001質量管理體系認證標準是很多國家，特別是發(fā)達國家多年來管理理論與管理實踐發(fā)展的總結，它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式，已被世界上100多個國家和地區(qū)采用。 [1] ISO9001國際質量管理體系標準是迄今為止世界上成熟的一套管理體系和標準，是企業(yè)發(fā)展和成長之根本。

定期評價質量體系。 其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題： A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？ B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？ C、在提供預期結果方面，過程是否有效？ 七、搞好質量管理關鍵在領導。——組織的管理者在質量管理方面應做好下面五件事： A、確定質量方針。由負有執(zhí)行職責的管理者規(guī)定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。 B、確定各崗位的職責和權限。 C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。 D、指定一名管理者代表負責質量體系。 E、負責管理評審。達到確保質量體系持續(xù)的適宜性和有效性。 回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發(fā)展。展望未來，高新技術的發(fā)展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力。

ISO9001認證過程質量審核的目的 過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。 過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現問題進行改進，以保證過程質量的穩(wěn)定。 過程質量審核的內容： ① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格； ② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書進行加工； ③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確； ④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求； ⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效； ⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質量檢驗工作； ⑦ 制造、裝配現場環(huán)境是否良好； ⑧ 過程質量控制點的設置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。 過程質量審核應根據管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。 開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。

ISO9001認證的特點和作用，ISO9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內容廣泛，且強調對各部門的職責權限進行明確劃分、計劃和協調，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。 強調管理層的介入，明確制訂質量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。 能夠節(jié)約公司成本，將錢花在刀刃上相關數據表明，大部分企業(yè)在通過ISO 9001認證之后，運營的效率有所提升，且銷量也有明顯的增長，資產回報率和利潤率都有相當程度的提高。