美瞳是一種俗稱，它其實(shí)是一種裝飾性彩色平光隱形眼鏡，主要是用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡，在隱形眼鏡上進(jìn)行著色，以起到美化、裝飾雙眼的目的。簡(jiǎn)單來說與普通隱形眼鏡對(duì)比多了顏色修飾。而正因?yàn)槊劳c角膜和眼組織有緊密接觸，對(duì)眼睛的影響大，因此在我國(guó)是被劃入三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理的，而三類也恰是風(fēng)險(xiǎn)較高的。所以不管是想購(gòu)買美瞳的消費(fèi)者或者是銷售的商家，都要關(guān)注其生產(chǎn)、銷售和使用要求。而經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

為什么銷售隱形眼鏡要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”呢？

隱形眼鏡又叫“6822角膜接觸鏡”，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品性風(fēng)險(xiǎn)判定，隱形眼鏡被劃分到了三類醫(yī)療器械，所以商家必須要滿足相應(yīng)條件才可以售賣隱形眼鏡。

以前，隱性眼鏡與普通眼鏡一起，作為普通日用品經(jīng)營(yíng)，不需辦理特別手續(xù)，也沒有進(jìn)行特別監(jiān)管。但隱形眼鏡被納入醫(yī)療器械監(jiān)管體系后，經(jīng)營(yíng)企業(yè)至少應(yīng)配備1名相關(guān)技術(shù)人員。同時(shí)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要設(shè)置有檢查室、驗(yàn)光室、佩戴臺(tái)和洗手池等并具備良好的環(huán)境及衛(wèi)生條件等！

隱形眼鏡辦理（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證三類）需要以下條件：

基本要求：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營(yíng)范圍包含III類醫(yī)療器械銷售（批發(fā)和零售）范圍）、房租合同、產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、人員體檢（醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員健康體檢，市一醫(yī)院、市三醫(yī)院或其它市級(jí)及以上醫(yī)院均可）、驗(yàn)光設(shè)備。

人員要求：至少配備4人（身份證正反面照片、學(xué)歷證書）：企業(yè)負(fù)責(zé)人1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人1人，驗(yàn)光師1人（持驗(yàn)光師證），銷售人員1人，倉(cāng)管1人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱，相關(guān)專業(yè)三年以上相關(guān)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；其他人員雖然沒有明確學(xué)歷要求，但建議中?；蚋咧幸陨蠈W(xué)歷。

場(chǎng)地要求：場(chǎng)地面積要求與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適宜，法規(guī)無強(qiáng)制數(shù)據(jù)要求；房屋租賃協(xié)議（租期超過1年），房產(chǎn)證復(fù)印件。辦公區(qū)域與倉(cāng)庫分隔。配備辦公桌椅、電話、電腦等辦公設(shè)施；配備空調(diào)、溫濕度表、貨架、滅火器、滅蚊燈、老鼠籠等倉(cāng)庫五防設(shè)施設(shè)備。

以上就是辦理隱形眼鏡所需的條件。請(qǐng)注意，這些要求可能會(huì)隨著當(dāng)?shù)卣叩淖兓兴{(diào)整，