網(wǎng)上申報:
企業(yè)應按照辦事指南要求,在指定平臺遞交換證申報材料,并參照告知承諾制審批要求簽署《告知承諾制審批承諾書》。
現(xiàn)場檢查:
證件到期前兩年以內(nèi)未接受過各級藥品監(jiān)督管理部門《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)相關(guān)監(jiān)督檢查的擬換證企業(yè)。
近五年以來存在違法違規(guī)行為受到藥品監(jiān)督部門行政處罰的擬換證企業(yè)。
經(jīng)審查申報材料,需要進行現(xiàn)場核實的擬換證企業(yè)。
發(fā)證機關(guān)在受理申報材料后,將對以下情形啟動現(xiàn)場檢查:
審查與決定:
發(fā)證機關(guān)按照申請辦理藥品經(jīng)營許可證的程序和要求進行審查,必要時開展現(xiàn)場檢查。
經(jīng)審查符合規(guī)定條件的,準予許可,藥品經(jīng)營許可證編號不變。
不符合規(guī)定條件的,責令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的,不予許可,并書面說明理由。
逾期未作出決定的,視為準予許可。
億源小攬自2008年成立以來,致力于為本土廣大中小企業(yè)提供工商代辦、財稅服務、資質(zhì)許可、知識產(chǎn)權(quán)等企業(yè)綜合服務。
