申請MDEL需要完成申請表的如下內(nèi)容：

企業(yè)信息：提供企業(yè)的正式注冊名稱，以及與MDEL相關的有效聯(lián)系的方式，包括地址、電話和電子郵件等。

許可文件、郵寄和帳單地址：提供許可文件的相關信息，以及用于郵寄和發(fā)票的準確地址。

分和活動表：描述企業(yè)的業(yè)務分和活動，明確列出所涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品類別和銷售區(qū)域等信息。

場地地址：提供與MDEL相關的實際場地地址，包括生產(chǎn)、分銷或進口醫(yī)療器械的地點。

制造商信息：提供生產(chǎn)醫(yī)療器械的制造商的詳細信息，包括名稱、地址等。

證明：可能需要提供與企業(yè)、產(chǎn)品或制造商相關的證明文件，以確保其合規(guī)性和資質(zhì)。

簽名：由企業(yè)授權(quán)的負責人簽署申請表，確認提交的信息的準確性和真實性。

申請流程時間：提交完整的MDEL申請表格和相關文件后，一般需要等待2-4周，加拿大監(jiān)管機構(gòu)會在此期間完成審核并作出批復。