合規(guī)性:覆蓋標準所有條款
避免遺漏 “隱性要求”,如:
“4.1.5f)” 要求實驗室對影響檢測質(zhì)量的外部支持服務進行評估,需在《服務供應商選擇程序》中規(guī)定評估指標(如資質(zhì)、服務質(zhì)量、價格);
“5.5.7” 要求對參考標準和標準物質(zhì)進行期間核查,需在《標準物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法(如比對試驗)和頻次(如每 3 個月)。
實施流程:從編寫到生效的全周期管理
組建編寫團隊:
成員包括技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、檢測人員,確??绮块T協(xié)作;
外部咨詢:聘請 17025 咨詢師審核文件框架,避免標準理解偏差。
文件編寫與審核:
初稿:按要素分工編寫,附 “標準條款對照表”(如某條款對應文件章節(jié)號);
內(nèi)審:組織跨部門評審(如檢測部門審核《方法驗證程序》的可行性);
管理評審:管理層批準文件發(fā)布,明確生效日期(如 “2025 年 X 月 X 日起實施”)。
版本控制與更新:
采用 “版本號 + 修訂狀態(tài)” 標識(如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂);
變更觸發(fā)條件:標準更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項整改等;
作廢文件回收:加蓋 “作廢” 章,保留至少 3 年以備追溯。
培訓與宣貫:
分層培訓:管理層學習體系框架,技術(shù)人員掌握 SOP 操作,行政人員熟悉記錄流程;
考核驗證:培訓后進行筆試或?qū)嵅倏己耍涗浻凇度藛T培訓檔案》。
獲得ISO17025認證對企業(yè)的實驗室認可的益處: 1、表明實驗室具備了按有關(guān)國際認可準則開展校準和檢測服務的技術(shù)能力; 2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任; 3、平衡實驗室與客戶之間的利益; 4、增強實驗室的市場競爭能力,贏得政府部門、社會各界的信任; 5、獲得與中國實驗室國家認可委員會簽署互認協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認可機構(gòu)的承認; 6、參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認; 7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認檢測結(jié)果。
CMA,“中國計量認證” ,英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定:“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?!币虼?,所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證,即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu),才能夠從事檢測檢驗工作,并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。所以,找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu),否則,檢測結(jié)果沒有法律效力。
