各層級文件的關聯(lián)邏輯
質量手冊需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相關 SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；
記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時機）。
作業(yè)指導書（SOP）：聚焦實操細節(jié)
關鍵要點：
儀器操作：開機校準、參數(shù)設置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內校，記錄于《天平維護記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標準品進行質控”）；
規(guī)范：危險化學品使用流程、應急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
可操作性：避免 “文件與實操脫節(jié)”
示例對比：
無效表述：“檢測數(shù)據(jù)需準確記錄”；
有效表述：“檢測人員需在原始記錄中同步填寫儀器顯示數(shù)據(jù)，不得轉抄，修改時需劃改并簽名，注明修改日期”。
CMA，“中國計量認證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產品質量檢驗機構，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”因此，所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產品質量監(jiān)督檢驗機構及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測機構一定要找具有CMA資質的機構，否則，檢測結果沒有法律效力。
