作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：聚焦實操細(xì)節(jié)
關(guān)鍵要點：
儀器操作：開機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如 “天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；
檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行質(zhì)控”）；
規(guī)范：危險化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。
適用性：貼合實驗室實際
禁止 “照搬模板”，需根據(jù)實驗室規(guī)模、領(lǐng)域調(diào)整：
小型實驗室：可合并程序文件（如將《采購控制程序》與《服務(wù)供應(yīng)商管理程序》合并）；
特殊領(lǐng)域：生物實驗室需增加《生物管理程序》，規(guī)定病原體處理流程。
工具與模板推薦
參考資料：
CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明；
《實驗室資質(zhì)認(rèn)定與 17025 認(rèn)可指南》（可獲取通用模板）。
信息化工具：
用 Visio 繪制流程圖；
用 Excel 設(shè)計記錄表單（嵌入公式自動計算，如不確定度）；
用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。
ISO 17025認(rèn)證要求： ISO 17025認(rèn)證是一項國際通用的實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，要求實驗室建立完善的體系，確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這個認(rèn)證的要求包括：1. 實驗室必須建立完善的組織結(jié)構(gòu)，明確各崗位的職責(zé)和權(quán)力，確保檢測工作的正常進(jìn)行；2. 實驗室必須建立完善的文件管理制度，確保檢測方法、程序和結(jié)果都被準(zhǔn)確記錄和保存；3. 實驗室必須配備合格的設(shè)備和試劑，并定期進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)；4. 實驗室必須建立完善的樣品管理程序，確保樣品的代表性、有效性和完整性；5. 實驗室必須建立完善的員工培訓(xùn)和管理程序，確保員工具備必要的技能和知識；6. 實驗室必須建立完善的客戶投訴處理程序，及時處理客戶的投訴和申訴。通過滿足這些要求，實驗室可以確保其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，提高客戶對實驗室的信任度，增強實驗室的市場競爭力。
