金字塔式文件層級
層級 定位 核心內(nèi)容 示例標題
質(zhì)量手冊 體系綱領(lǐng)性文件 闡述質(zhì)量方針、目標，明確體系覆蓋范圍及各要素的原則性要求 《質(zhì)量手冊：ISO/IEC 17025 應用版》
程序文件 流程性操作規(guī)范 細化各管理 / 技術(shù)要素的實施流程，明確 “誰來做、做什么、怎么做” 《文件控制程序》《檢測方法驗證程序》
作業(yè)指導書（SOP） 具體操作指南 針對儀器設備、檢測方法、樣品處理等制定詳細步驟，確保操作一致性 《氣相色譜儀操作規(guī)程》《重金屬檢測 SOP》
記錄表單 證據(jù)性文件 標準化記錄模板，用于留存操作痕跡，滿足可追溯性要求
ISO 17025認證條件： ISO 17025認證是實驗室能力認可的國際標準，旨在確保實驗室能夠提供準確、可重復、可靠的測試和校準結(jié)果。實驗室必須滿足一系列條件才能獲得ISO 17025認證。這些條件包括： 1.質(zhì)量管理體系：實驗室必須建立并實施一套完整的質(zhì)量管理體系，以確保所有測試和校準都在可控范圍內(nèi)進行。 2.技術(shù)能力：實驗室必須擁有足夠的技術(shù)能力，包括員工的技能、設備的適用性和實驗室環(huán)境的控制，以確保測試和校準結(jié)果的準確性和可重復性。 3.設備和測量系統(tǒng)校準：實驗室必須定期對設備和測量系統(tǒng)進行校準，以確保其精度和可靠性。 4.測試和校準方法：實驗室必須使用標準化的測試和校準方法，并確保方法的準確性和可重復性。 5.數(shù)據(jù)分析和報告：實驗室必須能夠?qū)y試和校準結(jié)果進行有效的數(shù)據(jù)分析，并生成準確、可靠的報告。 6.人員培訓和發(fā)展：實驗室必須為員工提供必要的培訓和發(fā)展機會，以確保其擁有足夠的技術(shù)能力和專業(yè)知識。 7.文件控制和記錄管理：實驗室必須建立并實施一套完整的文件控制和記錄管理體系，以確保所有測試和校準結(jié)果都有完整的記錄和文檔支持。 8.內(nèi)部審核和改進：實驗室必須定期進行內(nèi)部審核，并根據(jù)審核結(jié)果進行改進，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和適應性。
CMA認證（計量認證）標準檢測流程 對檢測機構(gòu)的認證是嚴格按照省或國家計量認證工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟： 1、 向省或國家計量認證辦公室提交計量認證申請資料（包括：質(zhì)量手冊、程序文件等）； 2、 省或國家計量認證辦公室對申請資料進行書面審查； 3、 通過書面審查，依據(jù)計量認證的評審準則，由省或國家計量認證辦安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審； 4、 通過現(xiàn)場評審，符合準則要求的檢測機構(gòu)，由省或國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)計量認證證書、計量認證機構(gòu)印章，并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
CMA，“中國計量認證” ，英文“China Metrology Accreditation”的縮寫。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條的規(guī)定：“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格?！币虼耍袑ι鐣鼍吖龜?shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室必須取得中國計量認證，即CMA認證。只有取得計量認證合格證書的檢測機構(gòu)，才能夠從事檢測檢驗工作，并允許其在檢驗報告上使用CMA標記。有CMA標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。所以，找檢測機構(gòu)一定要找具有CMA資質(zhì)的機構(gòu)，否則，檢測結(jié)果沒有法律效力。
