適用范圍：

各類實驗室：包括環(huán)境檢測、食品藥品檢驗、材料分析、計量校準、醫(yī)學(xué)檢測等領(lǐng)域的實驗室。

目的：證明實驗室有能力按國際標準開展檢測或校準服務(wù)，增強客戶、監(jiān)管機構(gòu)等對實驗室的信任。

整改階段：

制定整改計劃：實驗室針對不符合項和觀察項進行原因分析，制定詳細的整改計劃。

實施整改：按照整改計劃進行整改，如補充文件、重新培訓(xùn)等。

提交整改報告：將整改完成情況形成書面報告，附上整改證據(jù)提交給認可機構(gòu)。

后續(xù)監(jiān)督階段：

定期監(jiān)督評審：在認可證書有效期內(nèi)，認可機構(gòu)定期對實驗室進行監(jiān)督評審，一般 1-2 年一次，檢查體系運行的持續(xù)符合性。

擴項評審：若實驗室有新增檢測校準項目等情況，需申請擴項評審。

復(fù)評審：在認可證書到期前，實驗室需申請復(fù)評審以維持認可資格。

人員能力管理

資質(zhì)與培訓(xùn)：技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗要求（如檢測人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗），并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)（如標準更新培訓(xùn)、儀器操作考核），保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。

職責(zé)清晰化：通過崗位說明書明確技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé)，如授權(quán)簽字人需獨立承擔報告審核職責(zé)，不得與檢測人員兼任。