各層級(jí)文件的關(guān)聯(lián)邏輯
質(zhì)量手冊(cè)需引用程序文件（如 “文件控制要求見《文件控制程序》第 5 章”）；
程序文件需引用相關(guān) SOP（如 “樣品前處理步驟見《XX 樣品處理 SOP》”）；
記錄表單需嵌入流程中（如《不符合項(xiàng)處理記錄》需在《不符合工作控制程序》中規(guī)定填寫時(shí)機(jī)）。
作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：聚焦實(shí)操細(xì)節(jié)
關(guān)鍵要點(diǎn)：
儀器操作：開機(jī)校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)周期（如 “天平每次使用前需進(jìn)行內(nèi)校，記錄于《天平維護(hù)記錄》”）；
檢測(cè)方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測(cè)時(shí)，每 10 個(gè)樣品需插入 1 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行質(zhì)控”）；
規(guī)范：危險(xiǎn)化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理（如 “濃酸濺灑時(shí)，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報(bào)告員”）。
ISO 17025認(rèn)證的適用范圍非常廣泛，涵蓋了除醫(yī)學(xué)、環(huán)境、食品以及計(jì)量等多個(gè)領(lǐng)域，而其要求的標(biāo)準(zhǔn)也更加、嚴(yán)格。ISO 17025認(rèn)證的重點(diǎn)在于實(shí)驗(yàn)室的管理體系，在保證實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性的同時(shí)，也推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室以更加標(biāo)準(zhǔn)化、的方式進(jìn)行設(shè)計(jì)和管理。ISO 17025認(rèn)證的實(shí)施不僅僅考察實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力、測(cè)量能力、校準(zhǔn)能力，同時(shí)也涉及到實(shí)驗(yàn)室管理、內(nèi)部審核、不符合項(xiàng)的處理、技術(shù)文件的編寫和保管、客戶服務(wù)、人員的技術(shù)能力和保密性等多方面的要求。
辦理流程（一）申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交書面申請(qǐng)和相關(guān)材料；（二）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)人提交的書面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書面告知申請(qǐng)人；（三）國(guó)家認(rèn)監(jiān)委自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審，由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外；（四）資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書面決定。
