從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市監(jiān)督管理部門批準，依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；從事類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應當向所在地設區(qū)的市級負責監(jiān)督管理的部門辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
青島辦理一二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)
2025-07-01 17:00 167次瀏覽從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市監(jiān)督管理部門批準，依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；從事類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動，應當向所在地設區(qū)的市級負責監(jiān)督管理的部門辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》要求，類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
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