深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
對法人沒有要求,企業(yè)負責人要求是大專學歷及以上,質量負責人等相關經(jīng)營崗位要求是相關專業(yè)大專學歷,售后則對專業(yè)沒有要求。相關專業(yè)是指:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、護理學、康復、檢驗學、計算機等專業(yè)。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:
1.公司營業(yè)執(zhí)照(有醫(yī)療器械銷售范圍)
2.辦公室和倉庫的租賃合同及租賃合同備案憑證或者房產(chǎn)證復印件(注,房屋性質不能是住宅)
3.公司法人,企業(yè)負責人身份證和畢業(yè)證復印件。注,法人可以不要畢業(yè)證。
4.質量負責人的身份證和畢業(yè)證的復印件(畢業(yè)證需要是醫(yī)療器械文憑,且有三年工作經(jīng)驗。
5.提供質量管理員上一家公司的工作證明文件
6.提供驗收員,銷售員,倉管員,計算機管理員的身份證和畢業(yè)證復印件
7.提供計算機購銷存管理軟件首頁和簡介
三類醫(yī)療器械是對人體進行侵入的醫(yī)療器械,隱形眼鏡、體外診斷試劑、注射器、輸液器、起搏器、以及人工關節(jié)、血管支架等等醫(yī)療器械,只有辦理了三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,才能銷售。以上就是證件辦理資料!有什么不明白的可以探討!
