注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件： 申請條件：倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費提供注冊地址，來年不征收費用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。 醫(yī)療器械公司注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司醫(yī)療器械網(wǎng)： 查名→驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照（含刻章）→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。 步注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料： 1.名稱預先核準申請書； 2.投資人身份證明； 3.注冊資金、出資比例、經營范圍； 第二步醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請 （一）《受理通知書》所需材料： （1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請材料登記表》； （3）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復印件； （4）擬辦企業(yè)質量管理負責人身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷； （5）擬辦企業(yè)質量管理人員身份證、學歷或者職稱證明復印件 （6）擬辦企業(yè)組織機構與職能或專職質量管理人員的職能； （7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產權證明）復印件； （8）擬辦企業(yè)產品質量管理制度文件（11個文件）及儲存設施、設備目錄； （9）擬辦企業(yè)經營范圍，按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定； （10）擬銷售產品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產品注冊證（復印件）、授權書。 （11）其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求： （二）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》 （1）核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。 （2）自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。 第三步工商注冊所需材料，可以參考上海注冊公司網(wǎng)： 1、企業(yè)名稱預先核準通知書； 3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明； 4、公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書； 5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）； 6、董事會決議（全體董事簽名）； 7、公司章程（全體股東蓋章），集團有限公司還需提交集團章程（集團成員企業(yè)蓋章）； 8、載明公司董事、監(jiān)事、經理的姓名、住所的文件以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括： （1 ）任命書（國有獨資）； （2 ）委派書（委派單位蓋章）； （3 ）公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經理任職證明； （4 ）公司董事、監(jiān)事、經理身份證復印件； 9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告； 10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協(xié)議書（附產權證復印件）； 11、公司經營范圍中，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報經審批項目的，提交有關部門的批準文件； 12、法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批準文件；