空氣過濾器在生物制劑,無菌藥品制造,醫(yī)療器械行的應用。
應用行業(yè):生物制劑,無菌藥品制造,醫(yī)療器械
相關產品:初中過濾器,FFU、均流膜等
生產廠家:潔斐然
滿足無菌工藝潔凈室的嚴格標準,請選擇潔斐然專為生物制藥和醫(yī)療設備行業(yè)設計的空氣過濾解決方案。如果沒有空氣過濾器,我們將無法地制造醫(yī)療設備、疫苗、基因療法、藥和其他生死攸關的藥品。嚴格的要求和法規(guī)定義了潔凈度等級。這是毋庸置疑的 - 畢竟,空氣污染會直接影響藥品和醫(yī)療器械的質量。
高科技和生物技術對空氣潔凈度的要求
制造生物(生物制劑)是一個獨特而復雜的工藝制程。生物制劑由來自生命體的蛋白質制成,這些蛋白質經過工程改造可大量生產性蛋白質。它們非常敏感,即使是輕微的工藝變化也會對其造成負面影響。用于危急情況的醫(yī)療設備也提出了類似的高要求。它們受到嚴格的法規(guī)約束,因此需要在潔凈室生產,以確保符合這些規(guī)定。
的灌裝是一個非常關鍵的工藝制程,需要在完全潔凈和受控的環(huán)境中進行。過濾系統有助于保持不同工藝區(qū)域的整體清潔度——從A級到C級或D級。所有這些情況都需要控制氣流的方向,以防止任何交叉污染侵入終產品。不同的無菌加工區(qū)域有不同的要求,以以下各個區(qū)域,無菌加工設備需要使用不同的空氣過濾解決方案: