疫苗冷庫制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制系統(tǒng)，智能電腦溫度控制，高精度溫度傳感器，全自動溫度恒溫，地洞開關(guān)機，具有自動報警，無需人工操作，數(shù)碼溫度顯示，可選配溫濕度記錄儀，確保庫內(nèi)物品存放。

疫苗冷庫制冷機組選用進(jìn)口壓縮機，具有能效比高制冷能力強，噪音低可靠特點。冷凝散熱器配用風(fēng)冷冷凝器，選用外轉(zhuǎn)子低噪音電機，能 有效散發(fā)熱量，在極端高溫環(huán)境下使高壓壓力維持在正常值，使制冷機組發(fā)揮制冷效果，節(jié)能環(huán)保。冷庫內(nèi)蒸發(fā)器采用吊頂冷風(fēng)機，噪音低，制冷量大，自動化霜。

溫控系統(tǒng)的測量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)測、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲、顯示及報警功能。

設(shè)備運行過程至少每隔1分鐘更新一次測點溫度數(shù)據(jù)，貯存過程至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。

醫(yī)療器械冷庫以及溫控系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。未經(jīng)驗證不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過程。

??（1）建立并形成驗證控制文件，文件內(nèi)容包括驗證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。

??（2）根據(jù)驗證對象確定適宜的持續(xù)驗證時間，以保證驗證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。

??（3）驗證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過具有資質(zhì)的計量機構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書（復(fù)印件）應(yīng)當(dāng)作為驗證報告的必要附件，驗證數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、有效及可追溯。