藥品冷庫與疫苗冷庫看上去應(yīng)該差不多,但是實際上還是存在較大的不同。藥品冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品,疫苗冷庫要冷藏儲存在常溫條件下無 法保質(zhì)的各類疫苗的活性;藥品冷庫的溫度一般為+2℃~+8℃,疫苗冷庫庫溫一般為-5℃~+8℃。
制冷控制系統(tǒng)采用全自動微電腦電氣控制技術(shù),智能溫度控制,庫內(nèi)溫度在+2℃~+8℃范圍內(nèi)自由設(shè)定,全自動溫度恒溫,自動開關(guān)機(jī),無須人工操作,數(shù)碼溫度顯示,確保庫內(nèi)藥品存放。
醫(yī)療器械冷庫以及溫控系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。未經(jīng)驗證不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過程。
??(1)建立并形成驗證控制文件,文件內(nèi)容包括驗證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。
??(2)根據(jù)驗證對象確定適宜的持續(xù)驗證時間,以保證驗證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。
??(3)驗證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過具有資質(zhì)的計量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書(復(fù)印件)應(yīng)當(dāng)作為驗證報告的必要附件,驗證數(shù)據(jù)應(yīng)真實、完整、有效及可追溯。
冷庫不同于普通的倉庫,冷庫里面的溫度一般的都比較的低,而且對于空氣的溫度,濕度,以及環(huán)境的要求都比較的高。如果冷庫板選擇不好,導(dǎo)致冷庫里面的溫度難以控制的話,很容易會導(dǎo)致存放在冷庫里面的產(chǎn)品變質(zhì),或者是讓冷庫制冷壓縮機(jī)頻繁工作,浪費更多的資源,提高成本。
