藥品冷庫(kù)與疫苗冷庫(kù)看上去應(yīng)該差不多，但是實(shí)際上還是存在較大的不同。藥品冷庫(kù)主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，疫苗冷庫(kù)要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú) 法保質(zhì)的各類疫苗的活性;藥品冷庫(kù)的溫度一般為+2℃～+8℃，疫苗冷庫(kù)庫(kù)溫一般為-5℃~+8℃。

藥品庫(kù)的庫(kù)板采用硬質(zhì)聚氨酯彩鋼庫(kù)板，采用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型，雙面彩鋼保溫板采用先進(jìn)的偏心鉤和槽鉤的連接方式實(shí)現(xiàn)庫(kù)板與庫(kù)板之間的緊 密組合，可靠的密封性較大程度的減少冷氣泄漏，增加隔熱效果?？茖W(xué)的設(shè)計(jì)，T型板、墻板、角板組合冷庫(kù)在任意空間都可以拼裝，簡(jiǎn)單實(shí)用，節(jié)能環(huán)保。

溫控系統(tǒng)的測(cè)量范圍、精度、分辨率等技術(shù)參數(shù)能夠滿足管理需要，具有不間斷監(jiān)測(cè)、連續(xù)記錄、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、顯示及報(bào)警功能。

設(shè)備運(yùn)行過(guò)程至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，貯存過(guò)程至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫度值超出規(guī)定范圍時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫度數(shù)據(jù)。

醫(yī)療器械冷庫(kù)以及溫控系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、定期驗(yàn)證及停用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限情況下的驗(yàn)證。未經(jīng)驗(yàn)證不得應(yīng)用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過(guò)程。

??（1）建立并形成驗(yàn)證控制文件，文件內(nèi)容包括驗(yàn)證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。

??（2）根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象確定適宜的持續(xù)驗(yàn)證時(shí)間，以保證驗(yàn)證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。

??（3）驗(yàn)證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)具有資質(zhì)的計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書(shū)（復(fù)印件）應(yīng)當(dāng)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件，驗(yàn)證數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、有效及可追溯。