疫苗冷庫庫溫一般為-5℃~+8℃。主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類疫苗的活性,在低溫冷藏條件下使疫苗活性持久,延長疫苗活性的保質(zhì)期。
醫(yī)療器械冷庫以及溫控系統(tǒng)應進行使用前驗證、定期驗證及停用時間超過規(guī)定時限情況下的驗證。未經(jīng)驗證不得應用于冷鏈管理醫(yī)療器械的貯存過程。
??(1)建立并形成驗證控制文件,文件內(nèi)容包括驗證方案、標準、報告、評價、偏差處理和預防措施等。
??(2)根據(jù)驗證對象確定適宜的持續(xù)驗證時間,以保證驗證數(shù)據(jù)的充分、有效及連續(xù)。
??(3)驗證使用的溫度傳感器和溫度監(jiān)測設備應當經(jīng)過具有資質(zhì)的計量機構校準,校準證書(復印件)應當作為驗證報告的必要附件,驗證數(shù)據(jù)應真實、完整、有效及可追溯。
醫(yī)療器械冷庫內(nèi)制冷機組出風口100厘米范圍內(nèi)以及高于冷風機出風口的位置均不得碼放物品。
醫(yī)器械應處于產(chǎn)品標簽說明書所標示的特定溫度環(huán)境下,以保證產(chǎn)品質(zhì)量的管理。一般情況下,冷藏溫度在2至8攝氏度之間,冷凍溫度在-20攝氏度以下。
冷庫不同于普通的倉庫,冷庫里面的溫度一般的都比較的低,而且對于空氣的溫度,濕度,以及環(huán)境的要求都比較的高。如果冷庫板選擇不好,導致冷庫里面的溫度難以控制的話,很容易會導致存放在冷庫里面的產(chǎn)品變質(zhì),或者是讓冷庫制冷壓縮機頻繁工作,浪費更多的資源,提高成本。
