隨著現(xiàn)代的科技發(fā)展與民生，對醫(yī)療的需求越來越大，自然而然的需要不同的醫(yī)療器械，深圳繁簡工業(yè)設(shè)計有限公司專門做醫(yī)療器械的設(shè)計，本文章就來說說關(guān)于醫(yī)療器械設(shè)計中的外觀設(shè)計。

眾所周知，醫(yī)療器械主要用于醫(yī)療，外觀可以說是不怎么重要的一部分，但其實不然，從公司12年的醫(yī)療器械設(shè)計經(jīng)驗得知，醫(yī)療器械的外觀也是重要的一環(huán)！醫(yī)療器械設(shè)計的外觀設(shè)計理念，主要體現(xiàn)在以下的幾個方面

現(xiàn)有的醫(yī)療器械在造型上給人恐懼和厭惡的的直觀感受，而良好的醫(yī)療器械設(shè)計下的外觀可以消除這一點，在造型設(shè)計中要體現(xiàn)人文關(guān)懷，給人一種、放松的心理狀態(tài)，必然能夠獲得緩解不良反應(yīng)的結(jié)果。從而從心理上達(dá)到更好的康復(fù)效果。通過流暢的曲線與親切感的造型來消除患者對醫(yī)療產(chǎn)品的恐懼及厭惡情緒，甚至可以在一定程度上通過好的造型設(shè)計來增加患者對產(chǎn)品的信賴度。在這個基礎(chǔ)下，一般在重大疾病的器械，都采用流線型的柔和線條設(shè)計與制作醫(yī)療器械外觀，而一些應(yīng)用在小型的醫(yī)療器械上，往往是使用直立形體給人以挺拔感;直線給人以硬朗感。

在整個醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程中，開發(fā)人員都必須設(shè)身處地的了解終用戶的使用感，這會對人為因素產(chǎn)生重要影響，因為設(shè)計人員和專業(yè)工程師都是從自己的視角看待產(chǎn)品開發(fā)。

在這個看顏值的時代里，精致美麗的東西往往受到大眾們的親睞，醫(yī)療設(shè)備也是一樣。我們平?？吹降尼t(yī)療設(shè)備設(shè)計，從初的嚴(yán)肅、死板、冰冷的形象，逐漸變得簡約美觀、柔和有溫度，的醫(yī)療設(shè)備設(shè)計會給人一種不一樣的體驗，一款專業(yè)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計，通過PI設(shè)計確定品牌的基本要素：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)色、輔助色、輔助圖案、字體等，讓產(chǎn)品樹立新的品牌感知力，繁簡通過工業(yè)設(shè)計品牌戰(zhàn)略思維及工結(jié)構(gòu)工藝品質(zhì)的提升，幫助企業(yè)擺脫落后的品牌形象，實現(xiàn)用戶感知價值大于產(chǎn)品實際價值的品牌溢價效益，幫助企業(yè)擺脫價格戰(zhàn)泥沼，帶動企業(yè)有更多的資源投入技術(shù)與工藝進(jìn)步，實現(xiàn)品牌內(nèi)核的提升。全新設(shè)計的PCBA加工設(shè)備-燒錄機(jī)在同類產(chǎn)品中彰顯獨特價值。而為了提升醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀設(shè)計的視覺效果，一般會用到以下幾個設(shè)計技巧。

流暢的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計。對醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的外觀進(jìn)行設(shè)計，需要注意的是盡可能的對醫(yī)療設(shè)備的外形進(jìn)行精度分析，定位，對醫(yī)療設(shè)備的曲面、邊緣、線條進(jìn)行更加圓潤流暢的處理，而且可以對棱邊進(jìn)行一定的弧形設(shè)計，這樣外殼就不會看上去那么的方方正正，具有一定的流暢性。

色彩的合理搭配。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計之所以能夠吸引我們，色彩的搭配是主要的一點，合理的外觀顏色，能夠給機(jī)械設(shè)備產(chǎn)品加分。顏色搭配的技巧對于醫(yī)療設(shè)備來說，還是需要合理性的，因為醫(yī)療設(shè)備的功能性是比較明確的，如果在外形的設(shè)計中顏色很花的話，那么就會給醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計本身帶來一定的“負(fù)擔(dān)”，所以這一技巧需要考慮到醫(yī)療設(shè)備本身。

外部結(jié)構(gòu)不能有過多連接部件。醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計中盡量不要使用過多的連接部件，因為這樣會使得醫(yī)療設(shè)備整體外形看上去并不是那么流暢，會有比較明顯的縫隙。這是主要注意的外觀設(shè)計事項，而采用無縫連接技巧或者其他技巧可以使得機(jī)械外觀看上去更加完整、緊湊，它能夠使得機(jī)械的結(jié)構(gòu)更加緊密，外觀更加流暢。

選用合適的材質(zhì)工藝，在醫(yī)療設(shè)備外觀設(shè)計中，這一點非常重要。材質(zhì)工藝是影響產(chǎn)品外觀設(shè)計的重要因素。外觀設(shè)計圖紙效果能否實現(xiàn)很大程度上取決于材質(zhì)工藝的選用。設(shè)計時需要深入研究產(chǎn)品的特性及現(xiàn)有的材質(zhì)工藝，多做嘗試，新材料、新工藝的合理運用對提升產(chǎn)品外觀效果有很大幫助。

8、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)確認(rèn)

確認(rèn)的目的旨在確保醫(yī)療器械滿足使用者的要求和預(yù)期用途。關(guān)鍵工序和特殊過程必須經(jīng)過確認(rèn)，臨床試驗是醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)確認(rèn)終有力的證據(jù)，對于豁免臨床試驗的產(chǎn)品，進(jìn)行臨床評價的其他方式確認(rèn)，臨床評價應(yīng)注意符合法規(guī)要求，包括與所設(shè)計和開發(fā)的醫(yī)療器械相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)的分析，能證明類似設(shè)計和/或材料在臨床上是的歷史證據(jù)等。產(chǎn)品研發(fā)確認(rèn)的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)是終生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品。

9、醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)變更

醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)變更可能發(fā)生在任何環(huán)節(jié)，例如：產(chǎn)品研發(fā)評審、驗證、確認(rèn)、設(shè)計轉(zhuǎn)換時發(fā)現(xiàn)的問題而進(jìn)行的更改；風(fēng)險管控活動要求的更改；上市后問題的糾正預(yù)防措施；外界因素的變化（技術(shù)發(fā)展、法規(guī)或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，顧客要求）等。引起變更的因素很多，例如：設(shè)計階段產(chǎn)生的疏漏或錯誤（如計算、材料選擇）；制造、安裝、服務(wù)中的困難、人機(jī)工程學(xué)問題等。設(shè)計變更需采取適宜的方式進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)，確保風(fēng)險可控。

10、醫(yī)療器械設(shè)計風(fēng)險管控

醫(yī)療器械的風(fēng)險管控是對醫(yī)療器械產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)的風(fēng)險管控活動進(jìn)行有效管理，參照ISO14971-2012《醫(yī)療器械?風(fēng)險管控對醫(yī)療器械的應(yīng)用》?進(jìn)行風(fēng)險管控的輸出：判定產(chǎn)品預(yù)期用途和特征、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)適用性判斷、危險源的風(fēng)險分析、評價、控制方案分析，需明確風(fēng)險管控的職責(zé)、流程和方法，評價整個潛在危害及每個危害的潛在原因，估計所有類型風(fēng)險的概率和嚴(yán)重程度。風(fēng)險管控小組需要充分對產(chǎn)品從產(chǎn)品研發(fā)、市場營銷、原材料采購、產(chǎn)品可制造性、質(zhì)量控制、產(chǎn)品使用等各方面評估產(chǎn)品的全生命周期的風(fēng)險，所以，風(fēng)險管控小組成員知識能力應(yīng)完整，否則，為后續(xù)風(fēng)險管控內(nèi)容的不完善不埋下了隱患。

11、醫(yī)療器械設(shè)計數(shù)據(jù)管理平臺

醫(yī)療器械數(shù)據(jù)管理平臺包含產(chǎn)品故障模式數(shù)據(jù)庫，通過信息管理，積累以往的經(jīng)驗與教訓(xùn)，建立良好的設(shè)計數(shù)據(jù)管理平臺，是實現(xiàn)研發(fā)規(guī)范化建設(shè)的基礎(chǔ)，是提升產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管控能力的基礎(chǔ)平臺，使以往研制過程的設(shè)計成果及不合理設(shè)計案例起到示范作用。信息的來源不僅包括研發(fā)過程信息，更重要的是要積累后續(xù)生產(chǎn)過程、安裝、維修過程、客戶使用過程出現(xiàn)的問題，將信息逐步分析，總結(jié)引起產(chǎn)品質(zhì)量差異的主要因素，提高產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量與效率。

確定功能和性能后，必須進(jìn)行結(jié)構(gòu)設(shè)計。 醫(yī)療設(shè)備的功能可能會影響其結(jié)構(gòu)的設(shè)計，并且其結(jié)構(gòu)也會影響其功能的實現(xiàn)，因此兩者是相輔相成的，彼此制約。 作為結(jié)構(gòu)設(shè)計師，在設(shè)計時應(yīng)考慮所設(shè)計的結(jié)構(gòu)是否會影響功能和性能？ 當(dāng)然，在設(shè)計結(jié)構(gòu)時，應(yīng)該盡力滿足產(chǎn)品功能和性能的需求，但是如果無法實現(xiàn)結(jié)構(gòu)，請及時與醫(yī)生溝通并進(jìn)行必要的協(xié)調(diào)設(shè)計，以達(dá)到效果 。 切勿自己更改功能和性能要求。

在結(jié)構(gòu)設(shè)計中，除了考慮功能和性能要求外，還必須考慮生產(chǎn)過程的可行性和成本。 如果在設(shè)計結(jié)構(gòu)時未考慮過程和結(jié)構(gòu)，則可能無法制造或制造成本高。 結(jié)構(gòu)良好的設(shè)計不僅可以滿足功能和性能的要求，而且可以簡化制造過程。 相反，結(jié)構(gòu)較差的設(shè)計不僅破壞了原有的功能和性能，或者即使?jié)M足了功能和性能，也給生產(chǎn)帶來了很大的麻煩。 例如，設(shè)計的結(jié)構(gòu)是一次形成還是需要多次處理將極大地影響制造效率和成本。 因此，除了滿足功能和性能要求的職責(zé)外，結(jié)構(gòu)設(shè)計人員還必須承擔(dān)生產(chǎn)成本。

就像人一樣，漂亮的身材和漂亮的臉蛋可以吸引人們的目光，甚至使人們驚訝。 相同的精美產(chǎn)品設(shè)計可以達(dá)到相同的目的。 當(dāng)您看到一個非常漂亮的設(shè)計時，您會感到驚訝，您如何設(shè)計這樣一個漂亮的產(chǎn)品？ 當(dāng)您看到設(shè)計不良的產(chǎn)品時，您可能會不禁皺眉誰不希望您設(shè)計的產(chǎn)品受到公眾的好評？

好的外觀設(shè)計必須考慮產(chǎn)品形狀，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，產(chǎn)品顏色和色調(diào)。 只有這些元素的和諧才能確保設(shè)計。 漂亮的產(chǎn)品。 外觀設(shè)計的創(chuàng)造力是良好產(chǎn)品設(shè)計的重要前提。 簡單性是良好設(shè)計的重要標(biāo)志。 適用性是衡量產(chǎn)品設(shè)計的另一個重要標(biāo)準(zhǔn)。 人機(jī)關(guān)系合理，人機(jī)界面融洽，產(chǎn)品語言應(yīng)善于自我注釋，認(rèn)真處理每一個細(xì)節(jié)，注重地域和民族特色，包含文化特色，注重生態(tài) 平衡，有助于保護(hù)環(huán)境和產(chǎn)品設(shè)計的永恒性。