在醫(yī)療產(chǎn)品設計中，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設計加工極為關鍵。醫(yī)療產(chǎn)品機殼不但可以防護醫(yī)療產(chǎn)品內(nèi)部零配件，還關系著醫(yī)療產(chǎn)品的觸感和質(zhì)感，對改善醫(yī)療產(chǎn)品外在形象有著關鍵的作用。但在醫(yī)療產(chǎn)品外殼設計加工的過程中，也會碰到各種各樣問題，這些問題一旦處理不好就會對醫(yī)療產(chǎn)品機殼產(chǎn)生不良的影響。下面我們簡單聊聊醫(yī)療產(chǎn)品外殼設計加工處理問題。產(chǎn)品的造型設計、材質(zhì)原料、制造加工工藝是關系醫(yī)療產(chǎn)品外觀設計加工的關鍵因素。醫(yī)療產(chǎn)品機殼的造型設計應符合人體工程學，并符合醫(yī)療產(chǎn)品里面構(gòu)造設計的要求，在 保障醫(yī)療產(chǎn)品功能的建立的基礎上，做到新穎、簡潔、美觀，達到理想化的視覺效果。另外，醫(yī)療產(chǎn)品機殼的造型設計不能太過于復雜，應盡量的減少制造的難度，易于生產(chǎn)。

醫(yī)療產(chǎn)品機殼的材質(zhì)原料選擇很講究，應按照醫(yī)療產(chǎn)品的實際就需要選擇合適的材料。材料的選擇應從材料的物理和化學特性多個方面作為基本的設計準則，這些性能將關系制造加工工藝的選擇。因為在可承載性、可成形性、可加工性、連接、熱處理及表面處理等方面存在相互影響。多數(shù)情況下，多種材料和加工工藝中的任何一種都可以制造出符合要求的醫(yī)療產(chǎn)品，通過預測分析由于材料短缺或可運用加工工藝不足形成的“瓶頸”而確定替代材料和加工工藝，會很大提高醫(yī)療產(chǎn)品的可制造性。

而在醫(yī)療產(chǎn)品外殼設計加工的過程中，醫(yī)療產(chǎn)品的費用預算是不可不考慮的問題。成本費用過高，會給公司造成巨大的壓力，也是有可能對醫(yī)療產(chǎn)品的市場競爭力造型設計不良影響，不利于促進醫(yī)療產(chǎn)品的市場銷售。從而，醫(yī)療產(chǎn)品外殼設計加工應嚴格控制成本費用，在預算的范圍內(nèi)選擇合適的方案，不能過分追求外觀形象而忽略了成本費用。

自然，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設計加工處理的問題還是有很多。不一樣的醫(yī)療產(chǎn)品，其機殼的設計加工也有所不同。這就需要設計人員按照現(xiàn)實情況，結(jié)合各因素考慮方方面面的因素，選用合理的方案設計，徹底解決設計中的各種各樣難題， 保障醫(yī)療產(chǎn)品外殼設計生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。

在這個看顏值的時代里，精致美麗的東西往往受到大眾們的親睞，醫(yī)療設備也是一樣。我們平?？吹降尼t(yī)療設備設計，從初的嚴肅、死板、冰冷的形象，逐漸變得簡約美觀、柔和有溫度，的醫(yī)療設備設計會給人一種不一樣的體驗，一款專業(yè)醫(yī)療設備設計，通過PI設計確定品牌的基本要素：企業(yè)標準色、輔助色、輔助圖案、字體等，讓產(chǎn)品樹立新的品牌感知力，繁簡通過工業(yè)設計品牌戰(zhàn)略思維及工結(jié)構(gòu)工藝品質(zhì)的提升，幫助企業(yè)擺脫落后的品牌形象，實現(xiàn)用戶感知價值大于產(chǎn)品實際價值的品牌溢價效益，幫助企業(yè)擺脫價格戰(zhàn)泥沼，帶動企業(yè)有更多的資源投入技術與工藝進步，實現(xiàn)品牌內(nèi)核的提升。全新設計的PCBA加工設備-燒錄機在同類產(chǎn)品中彰顯獨特價值。而為了提升醫(yī)療器械產(chǎn)品外觀設計的視覺效果，一般會用到以下幾個設計技巧。

流暢的醫(yī)療產(chǎn)品外觀設計。對醫(yī)療設備產(chǎn)品的外觀進行設計，需要注意的是盡可能的對醫(yī)療設備的外形進行精度分析，定位，對醫(yī)療設備的曲面、邊緣、線條進行更加圓潤流暢的處理，而且可以對棱邊進行一定的弧形設計，這樣外殼就不會看上去那么的方方正正，具有一定的流暢性。

色彩的合理搭配。醫(yī)療產(chǎn)品設計之所以能夠吸引我們，色彩的搭配是主要的一點，合理的外觀顏色，能夠給機械設備產(chǎn)品加分。顏色搭配的技巧對于醫(yī)療設備來說，還是需要合理性的，因為醫(yī)療設備的功能性是比較明確的，如果在外形的設計中顏色很花的話，那么就會給醫(yī)療設備外觀設計本身帶來一定的“負擔”，所以這一技巧需要考慮到醫(yī)療設備本身。

外部結(jié)構(gòu)不能有過多連接部件。醫(yī)療設備外觀設計中盡量不要使用過多的連接部件，因為這樣會使得醫(yī)療設備整體外形看上去并不是那么流暢，會有比較明顯的縫隙。這是主要注意的外觀設計事項，而采用無縫連接技巧或者其他技巧可以使得機械外觀看上去更加完整、緊湊，它能夠使得機械的結(jié)構(gòu)更加緊密，外觀更加流暢。

選用合適的材質(zhì)工藝，在醫(yī)療設備外觀設計中，這一點非常重要。材質(zhì)工藝是影響產(chǎn)品外觀設計的重要因素。外觀設計圖紙效果能否實現(xiàn)很大程度上取決于材質(zhì)工藝的選用。設計時需要深入研究產(chǎn)品的特性及現(xiàn)有的材質(zhì)工藝，多做嘗試，新材料、新工藝的合理運用對提升產(chǎn)品外觀效果有很大幫助。

醫(yī)療器械作為嚴肅精密的儀器，承載治病救人的神圣使命感，醫(yī)療器械設計開發(fā)是《規(guī)范》中的重要部分，通過有效控制醫(yī)療器械設計開發(fā)過程，才能讓醫(yī)療器械更具有保障。1、醫(yī)療器械設計開發(fā)策化

醫(yī)療器械設計開發(fā)策化包括整個項目總體策化、醫(yī)療風險管控策化、醫(yī)學臨床評價路徑策化。目標、技術參數(shù)及其制定依據(jù)，設計開發(fā)階段、各環(huán)節(jié)的評審、驗證和確認、職責權限和接口、風險管控。每一環(huán)節(jié)預期的輸出結(jié)果（文件和記錄），每一環(huán)節(jié)或任務所需的資源，完成各環(huán)節(jié)任務的預期時間框架。具體應包括：項目團隊、人員職責、權限，任務、進度表、輸入到輸出的產(chǎn)品追溯方法；產(chǎn)品名稱、預期用途/適用范圍、分類、檢測、臨床、注冊路徑（是否申請創(chuàng)新或優(yōu)先）；人員職責權限、風險可接受準則、各環(huán)節(jié)風險管控、生產(chǎn)過程中的信息收集和評審。

2、醫(yī)療器械設計開發(fā)控制

醫(yī)療器械設計開發(fā)控制應清晰、可操作，能控制產(chǎn)品研發(fā)過程，必須包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品研發(fā)的各個環(huán)節(jié)的劃分及其關系；適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設計轉(zhuǎn)換活動；制定各環(huán)節(jié)人員和部門的工作職責、權限和溝通；風險管控要求。

3、醫(yī)療器械設計開發(fā)輸入

醫(yī)療器械設計開發(fā)輸入應具體、明確、充分，用戶關于產(chǎn)品的要求，法規(guī)標準分析、風險管控。例如包括：預期用途、功能要求、使用方式、產(chǎn)品壽命等方面的要求。技術/?性能要求，例如：物理特性、化學特性、極限/公差。要求，例如：相溶性、電磁兼容性、電氣。法律法規(guī)要求上要注意不同上市國家和地區(qū)，其法規(guī)是不同的。設計輸入時，不僅要列出法規(guī)名稱，應識別產(chǎn)品設計包括包裝、標識、標記需滿足的具體要求。

4、醫(yī)療器械設計開發(fā)輸出

醫(yī)療器械設計開發(fā)輸出要完整，包括下述內(nèi)容：①終醫(yī)療器械及其特性、使用等方面的描述，包含產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品使用說明書、標識、標簽、產(chǎn)品故障及其維修手冊。②采購的適當信息，采購清單、采購物料的技術/?質(zhì)量要求、采購物料的驗收要求。③生產(chǎn)的適當信息，產(chǎn)品配方、產(chǎn)品裝配圖紙、零部件清單和圖紙、原材料、組件和部件規(guī)范、生產(chǎn)作業(yè)指導書、工作環(huán)境的要求、包裝/?標識的要求、產(chǎn)品驗收標準（包括過程產(chǎn)品和終產(chǎn)品）、產(chǎn)品檢驗試驗程序、標識和產(chǎn)品追溯性要求。④服務的適當信息，安裝和服務程序及材料、顧客培訓資料。⑤提交給產(chǎn)品上市許可管理部門的文件。

5、醫(yī)療器械設計轉(zhuǎn)換

通過樣品的生產(chǎn)驗證可生產(chǎn)性、生產(chǎn)過程的長期穩(wěn)定性，驗證產(chǎn)品符合性。評定的程序、方法、設備等是否適宜、有效。設計轉(zhuǎn)換的內(nèi)容：部件/?材料的可獲得性，生產(chǎn)設備、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、操作人員、檢驗規(guī)范的適宜性和可靠性。

6、醫(yī)療器械設計開發(fā)評審

評審目的是評價醫(yī)療器械設計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識別任何問題并提出必要的措施。應按照產(chǎn)品研發(fā)評審點的安排，應考慮產(chǎn)品的風險大小和復雜程度，評審點可以設置在產(chǎn)品設計全過程的不同環(huán)節(jié)中，但并不是越多越好，評審點太多會增加管理上的難度，延長開發(fā)周期。如果評審點太少會給產(chǎn)品研發(fā)帶來較大風險，難以保證開發(fā)質(zhì)量。評審人員要適當，評審設計開發(fā)階段的職能代表、項目組成員；組織外的其他人員，以補充項目組能力的不足。評審中發(fā)現(xiàn)的問題要歸零，否則影響評審效果。要注意保留評審記錄，包括評審日期、人員、評審輸入即階段性輸出結(jié)果、評審依據(jù)、評審輸出即評審意見及結(jié)論。記錄應滿足追溯性要求。

7、醫(yī)療器械設計開發(fā)驗證

驗證的目的是評價產(chǎn)品研發(fā)輸出是否滿足規(guī)定要求，應針對每一個設計輸入進行驗證。驗證要充分，針對每一個設計輸入進行驗證。驗證方法通常包括：試驗（如工作臺試驗、實驗室分析）；變換方法計算；與已經(jīng)證實的設計的比較；檢驗和文件評審（如規(guī)范、圖紙、計劃和報告）。無論采用何種方法進行驗證，終，產(chǎn)品的和有效性能應當在產(chǎn)品實際使用廣范圍的、具有代表性的環(huán)境條件下進行驗證，應當評審所用方法的適宜性、科學性和有效性。