自由銷售證書(FreeSalesCertificate）是什么？怎么辦理？為什么還需要自由銷售證明辦理大使館認證？

自由銷售證明書一般有兩種出法：一種是行業(yè)協(xié)會、監(jiān)管部門出具，一種是公司自行出具辦理貿促會認證，具體可以跟客戶核實下要求。例如：

1. 如果你生產(chǎn)的是耗材，例如載玻片、蓋玻片在國內沒有相關的行業(yè)主管機構，那么你的自由銷售證要么是自己出具證明后請貿促會蓋章確認，要么是請相關的協(xié)會組織出具自由銷售證。

2. 如果你生產(chǎn)的是醫(yī)療器械產(chǎn)品，在國內已經(jīng)具有產(chǎn)品注冊證書和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書，那么你可以向國家食品藥品監(jiān)督管理局去申請相應的自由銷售證書。依據(jù)器械的類別不同，可能是由國家局、省局和市局進行簽發(fā)。要說明的是，這個證書僅發(fā)給制造商，而且必須是由注冊證和許可證的制造商。

三、 公司自行出具的自由銷售證書，認證時需要提供以下佐證資料：

1、 生產(chǎn)許可證；

2、 法定商檢產(chǎn)品需提供第三方機構檢驗證書（如商檢健康證）；

3、 報關單打印件；

4、 自由銷售證明保函（保函需蓋公司公章并與自由銷售證明復印件加蓋騎縫章）

5、 有效的公司營業(yè)執(zhí)照復印件。

所謂的自由銷售證書，簡單來說就是一種用于貨物出口順利清關或者是用于作為注冊產(chǎn)品進口所用的一種證明性文件；因此，自由銷售證明書也被稱之為“出口銷售證明書” ，英文名稱為：Free Sale Certificate；目前，通常需要用到自由銷售證書的國家有埃及、沙特、土耳其、阿根廷，烏拉圭等部分地區(qū)及國家，凡是出口至南美國家對此更是要求提供自由銷售證書。

目前能夠頒發(fā)自由銷售證書的機構有兩個：

一、由中國貿易促進委員會出具簽發(fā)。

二、由國家主管當局頒發(fā)，如衛(wèi)\生\部、藥\監(jiān)\局、商\檢\局等。

那么自由銷售證明書如何辦理呢？

首先在辦理自由銷售證明書之前需要先跟國外客戶確認證書的樣本，他們是認可由貿促會簽發(fā)的自由銷售證書還是我們國/藥/監(jiān)局的自由銷售證書呢，或者還是歐盟主管機構出具的自由銷售證書。進而再跟國外客人確認是否需要做該國家駐華使館認證。

第八條企業(yè)提交的相關資料發(fā)生變化的，應當及時報告出具證明部門。相關資料發(fā)生變化或有效期屆滿仍需繼續(xù)使用的，企業(yè)應當重新辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。

第九條企業(yè)應當建立并保存出口產(chǎn)品檔案。內容包括已辦理的《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》和《醫(yī)療器械出口備案表》、購貨合同、質量要求、檢驗報告、合格證明、包裝、標簽式樣、報關單等，以保證產(chǎn)品出口過程的可追溯。

第十條省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當組織本行政區(qū)域內的出具證明部門及時公開《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》相關信息。

食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)相關企業(yè)的生產(chǎn)不符合相關法規(guī)要求，企業(yè)信用等級降為較低等級,或認為其不再符合出具證明有關情況的，以及企業(yè)報告提交的相關資料發(fā)生變化的，省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時通告相關信息。