太原辦理醫(yī)療三類許可證對人員的要求

*對于醫(yī)療有著嚴格的分類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療經(jīng)營許可證。

三類醫(yī)療：指的是用于植入*或支持維持生命，對*具有潛在危險，對其性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療。

申請三類醫(yī)療經(jīng)營許可證，企業(yè)應同時提供以下資料：

1、營業(yè)執(zhí)照、*機構代碼證復印件

2、申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件

3、法定代表人、企業(yè)負責人身份復印

4、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術負責人

5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員職稱一覽表

6、生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件

7、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄

8、質(zhì)量手冊和程序文件、工藝流程圖、經(jīng)辦人授權證明

9、其他

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