在無菌車間中,使空間內達到無菌要求,就是室內環(huán)境控制的重點??刂莆⑸锏纳L、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種,一種為化學類,另一種為物理類。其中,化學方法有化學劑、氣化雙氧水、臭氧和環(huán)氧乙烷等;物理方法有濕熱或干熱、輻射和過濾等。
無菌車間又叫無菌室,它的要求更高,除了按潔凈室要求處理空氣中微粒外,還需要對室內空氣進行處理,即同時要去除生物污染源,對室檢查還需要對室內空氣采樣培養(yǎng),以杜絕感染源。醫(yī)院手術室、血液透析室、藥品及三類一次性醫(yī)療用品生產都要求使用無菌室;但是檢測時需要檢測浮游菌、沉降菌等菌落數。
無塵無菌車間一般是在微生物實驗室內專辟一個小房間??梢杂冒宀暮筒AЫㄔ?。面積不宜過大,約4 ~5 平方米即可,高2.5 米左右。無菌室外要設一個緩沖間,緩沖間的門和無菌室的門不要朝向同一方向,以免氣流帶進雜菌。無塵無菌車間和緩沖間都必須密閉。室內裝備的換氣設備必須有空氣過濾裝置。
無塵無菌包裝分成大包裝和小包裝兩種,前者包裝容量為5-220L ,可到1000L,主要供食品廠家進行分裝銷售;后者包裝容量為70-1200ml,供市場銷售,直接供應消費者。
無塵無菌包裝包括包裝材料的無塵無菌、包裝產品的無塵無菌、包裝環(huán)境的無塵無菌和包裝后完整封合四個要素.“無塵無菌”表明了產品中不含任何影響產品質量 的微生物,“完整封合”表明了經過適當的機械手段將產品封合到一定容積的包裝內,能防止微生物和氣體或水蒸汽進入包裝。

