獨立的第三方質量體系認證誕生于70年代后期,它是從產品質量認證中演變出來的。ISO9001質量體系認證具有以下特點:
1.認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產品或服務,而是質量體系本身。當然,質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務,有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產品或服務在內的總的質量體系的認證,有的申請只包括某個或部分產品(或服務)的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有小,而認證的對象都是供方的質量體系。
2.認證的依據(jù)是質量保證標準。進行質量體系認證,往往是供方為了對外提供質量保證的需要,故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌,供方選用ISO9001:2008標準。
產品質量認證,可分為認證和質量合格認證兩大類,其中認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證,主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量,一般是企業(yè)自愿,主動地提出申請,是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè),往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力,而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列,但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
許多國家為了保護自身的利益,設置了種種貿易壁壘,包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘,技術壁壘中,又主要是產品品質認證和ISO9001質量管理體系認證的壁壘。特別是,在“世界貿易組織”內,各成員國之間相互排除了關稅壁壘,只能設置技術壁壘,所以,獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后,失去了區(qū)分國內貿易和國際貿易的嚴格界限,所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘,應該引起企業(yè)界的高度重視,及早防范。
ISO還與450個國際和區(qū)域的組織在標準方面有聯(lián)絡關系,特別與國際電信聯(lián)盟(ITU)有密切聯(lián)系。在ISO/IEC系統(tǒng)之外的國際標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯(lián)合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛(wèi)生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準,剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。

