美國（加拿大）等國家每年2~5歲意外中毒上萬兒童的國家不計其數(shù)。兒童中毒的隱患是美國（加拿大）國家和家庭重點關(guān)注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋，是防護(hù)兒童的后一道屏障，增加制藥產(chǎn)品的瓶蓋，試劑瓶蓋設(shè)計中扭開難度，包裝袋打開設(shè)計的復(fù)雜度是對兒童的保障和可靠性。并對設(shè)計好的瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測試或CPSC測試，獲得包裝許可。

美國為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生，1970年，美國國會通過了危險物品包裝法案，授權(quán)美國消費產(chǎn)品委員會來規(guī)范產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測試和美國消費品委員會CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測試方案中的一種，都可以得到認(rèn)可。

方案一：ASTM D3475防兒童包裝功能測試

測試時間：3-4周

測試目的：防兒童打開包裝袋，瓶蓋

樣品數(shù)量：300個

ASTM D3475測試要求對象：

要求200個小孩年齡分布

每組30％年齡在42-44個月之間的60人；

每組40％年齡在45-48個月之間的80人；

每組30％年齡在49-51個月之間的60人。

兒童年齡算法：小于15天的按不足一月算，15天及以上的按一個月算。

注：小孩每個年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不超過10％

要求200個成年人年齡分布

每組30％年齡在50–54歲 之間的25人；

每組40％年齡在55–59 歲之間的25人；

每組30％年齡在60–70 之間的50人；

男女比例：30%：70%，其中女生年齡50-54歲之間的17-18人。

美國ASTM D3475測試常見產(chǎn)品類型：

防兒童打開包裝袋ASTM-D3475-15測試

防兒童打開瓶蓋ASTM-D3475-15測試

試劑瓶ASTM-D3475-15測試

藥品蓋ASTM-D3475-15測試

食品包裝袋ASTM-D3475-15測試

保健品瓶蓋ASTM-D3475-15測試

泡騰片蓋ASTM-D3475-15測試

醫(yī)療包裝瓶ASTM-D3475-15測試

組合瓶蓋ASTM-D3475-15測試

0PC瓶ASTM-D3475-15測試

0COP瓶ASTM-D3475-15測試

口服液聚酯瓶ASTM-D3475-15測試

兒童包裝盒ASTM-D3475-15測試

藥瓶ASTM-D3475-15測試